全部 36
东南亚 6
南亚 1
南美 5
亚太 6
中东 4
北美 3
欧洲 5
高加索 1
非洲 5
东南亚 6 个国家/地区
泰国
Thai FDA
FDA Search Center 检索中心
注册号、产品名、制造商、进口商
官方查询入口 ↗
马来西亚
MDA
MDA Public Search
器械注册状态、供应商公司执照
官方查询入口 ↗
新加坡
HSA
SMDR 注册器械公开列表（另有 A 类库）
注册号、预期用途、风险等级、注册人
官方查询入口 ↗
印度尼西亚🌐 需VPN
Kemenkes
InfoALKES 流通许可查询
izin edar 流通许可、产品名、制造商（境外访问可能受限，打不开时请使用 VPN 印尼节点）
官方查询入口 ↗
越南
卫生部 VIMDA
VIMDA 公布文书查询（已上市产品）
A–D 类流通许可公告、公布号、企业、器械名、状态及文书 PDF
官方查询入口 ↗
菲律宾
FDA Philippines
FDA Verification Portal
CPR 产品注册证、CPN 通知证书、LTO 经营许可
官方查询入口 ↗
南亚 1 个国家/地区
南美 5 个国家/地区
巴西
ANVISA
Consultas · Produtos para Saúde
注册/通知号、技术名称、持证人 CNPJ、状态
官方查询入口 ↗
哥伦比亚
INVIMA
Consulta Registro Sanitario
注册号有效性、持证人
官方查询入口 ↗
阿根廷
ANMAT
HELENA · Boletín
已发注册证公告、注册号
官方查询入口 ↗
智利
ISP
Registro Sanitario
卫生注册与背景审查记录
官方查询入口 ↗
秘鲁
DIGEMID
器械卫生注册查询
器械卫生注册号与状态
官方查询入口 ↗
亚太 6 个国家/地区
中国
NMPA
数据查询 · 医疗器械
注册证号、注册人、生产地址、有效期
官方查询入口 ↗
中国香港
卫生署 MDD
MDACS 医疗仪器列表搜寻
HKMD No.、级别、本地负责人、状态
官方查询入口 ↗
中国澳门
药物监督管理局 ISAF
医疗器械注册/备案资料查询系统
注册/备案编号、产品名、持有人、有效期
官方查询入口 ↗
日本
PMDA
医療機器 情報検索
承认/认证番号、贩售名、一般名称、审评报告
官方查询入口 ↗
韩国
MFDS
의료기기 정보 포털 (emedi)
品目许可/认证/申报、许可日、等级、有效期
官方查询入口 ↗
澳大利亚
TGA
ARTG 澳大利亚治疗用品登记
ARTG ID、登记状态、Sponsor、产品信息
官方查询入口 ↗
中东 4 个国家/地区
沙特阿拉伯
SFDA
Medical Equipment List
授权号、MDMA Listing No.、授权代表、有效期
官方查询入口 ↗
阿联酋
EDE
Registered Medical Product Directory
联邦注册医疗产品目录（迪拜、阿布扎比另有独立体系）
官方查询入口 ↗
土耳其
TİTCK
ÜTS 产品追溯系统
注册与追溯记录、UBB 条码
官方查询入口 ↗
以色列🌐 需VPN
MOH
Medical Devices Registry
注册号、产品名、制造商（境外访问可能受限，打不开时请使用 VPN 以色列节点）
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北美 3 个国家/地区
美国
FDA · CDRH
510(k) / PMA / 企业注册列名 / 分类库
K 号、P 号、注册号、产品代码、决定日期
官方查询入口 ↗
加拿大
Health Canada
MDALL 医疗器械许可证数据库
II/III/IV 类有效许可证（I 类查 MDEL）
官方查询入口 ↗
墨西哥
COFEPRIS
Visor de Registros Sanitarios
注册号、产品描述、titular 持证人（仅列有效注册，2026-08 上线）
官方查询入口 ↗
欧洲 5 个国家/地区
欧盟
European Commission
EUDAMED 公开站
SRN、器械与 SPP、证书（含被拒）、公告机构
官方查询入口 ↗
英国
MHRA
PARD 公开注册数据库
已注册制造商、器械商品名、GMDN、注册状态
官方查询入口 ↗
瑞士
Swissmedic
swissdamed
CHRN、角色类型、UDI 器械
官方查询入口 ↗
俄罗斯
Roszdravnadzor
国家医疗器械注册簿
РУ 注册证号、状态、有效期、生产地址、授权代表
官方查询入口 ↗
白俄罗斯
RCETH · 卫生部
共和国医疗器械国家登记簿
产品名、类型、制造商、申请者、注册证号、有效期
官方查询入口 ↗
高加索 1 个国家/地区
非洲 5 个国家/地区
南非
SAHPRA
Medical Devices Licences Issued
企业级医疗器械许可证名单（南非不逐产品发证）
官方查询入口 ↗
肯尼亚
PPB
医疗器械注册留存名录
器械编号、商品名、制造商、注册号、证书状态
官方查询入口 ↗
坦桑尼亚
TMDA
注册医疗器械与诊断产品名单
已注册医疗器械与体外诊断产品
官方查询入口 ↗
埃及
EDA
药品·生物制品与医疗器械服务
医疗器械注册服务与官方查询入口
官方查询入口 ↗
尼日利亚
NAFDAC
Greenbook 产品注册库（医疗器械）
产品名、NRN 注册号、类别、注册详情页
官方查询入口 ↗
没有匹配的入口，试试国家名、机构缩写或「EU」这类关键词
这些市场有多个官方库，建议都查一遍
- 美国——除本页 510(k) 入口外，另有 PMA（III 类）、企业注册与产品列名、产品分类库 三个官方库。
- 加拿大——I 类器械不发产品许可证，改查 MDEL 机构牌照名录。
- 新加坡——A 类低风险产品不在 SMDR 内，请在 Class A Medical Devices 公开列表单独查询。
- 马来西亚——MDA 公开检索新版入口为 MMDR 注册库（与本页 MDAR 同源），查无结果时可在此复核。
查询建议：按这四步走
- 先确认制度类型——该市场是否本就逐产品发证（如南非仅发企业级许可、香港为自愿表列），避免把「无逐产品证书」误判为未获证。
- 换当地语言关键词——日语、韩语、泰语、印尼语、越南语、西语、葡语命中率差别很大；编号要原样输入，含空格与连字符。
- 用企业名反查——多数库支持按制造商或持证人反查其全部注册产品，比猜产品名有效。
- 书面函询留痕——部分市场仍需向监管机构对口部门发正式问询，保留回函作为尽调证据。沙特 md.rs@sfda.gov.sa，南非 mdenquiries@sahpra.org.za。
本站仅收录监管机构自有域名的公开入口，不收录第三方汇总页，也不提供"代办查询"承诺。监管机构改版频繁，若发现链接失效请告知我们。需要目标市场的法规原文，可前往全球法规库免费查阅；各国制度要点详见全球多国医疗器械注册证查询官网大全。获证状态最终以监管机构出具的证书原件或官方回函为准，本页信息不构成法律意见。
常见问题
- 在官方数据库里查不到我的产品，是不是没获证？
- 不一定。常见原因有三种：① 该市场本就不逐产品发证（如南非只发企业级许可、加拿大 I 类查 MDEL）；② 数据库更新有滞后，新发证通常要数天到数周才可检索；③ 编号或关键词输入方式不对，建议用原样编号（含空格连字符）或按制造商名反查。
- 这些查询入口需要注册账号吗？
- 本页收录的 36 个入口全部为监管机构面向公众的公开数据库，无需注册、无需付费，直接检索即可。
- 为什么有些国家不在这张页面上？
- 本页只收录「有公开官方查询库」的市场。部分市场（如中美、中亚多国）监管机构未提供公开产品数据库，注册状态需书面函询或通过当地授权代表确认，如有需要可通过合规注册咨询与我们联系。
- 个别入口打不开或提示 403 怎么办？
- 少数监管机构站点（如印度尼西亚、以色列）对境外 IP 有访问限制，属官方拦截而非链接失效。可尝试切换网络环境，或使用对应国家/地区的 VPN 节点后重新访问；卡片上标注「🌐 需VPN」的入口即属此类。
- 查询结果可以当作合规证据使用吗？
- 官方数据库的检索结果可用于初步尽调，但正式用途（投标、诉讼、海关等）建议以监管机构出具的证书原件或官方回函为准。
