“扬帆出海·智拓东南亚”医疗器械市场分析与注册准入策略研讨会成功举办
随着APEC区域经济一体化进程不断深化，东南亚作为亚太地区最具活力的新兴市场之一，正吸引越来越多中国医疗器械企业的目光。为助力我市医疗器械企业抢抓APEC背景下的国际合作机遇，破解海外拓展中的合规与准入难题，7月15日下午，“扬帆出海 智拓东南亚”医疗器械市场分析与注册准入策略研讨会在光明区圆满举行。
本次活动由光明区医药和医疗器械产业办公室指导，深圳市医疗器械行业协会、深圳市工商联医药和医疗器械委员会、光明区工商联（总商会）生物医药专委会、国瑞中安集团有限公司共同主办。活动吸引了来自全市47家医疗器械企业的94名相关负责人及行业代表参加，现场气氛热烈，互动频繁。
市场洞察：解码东南亚六国机遇，绘制出海“导航图”
国瑞中安集团马来西亚分公司负责人 Victor
面对国内市场竞争加剧的态势，东南亚市场凭借其人口红利与政策利好，已成为众多医械企业出海的“首选地”。然而，不同国家的法规差异、文化壁垒和市场准入规则，也让不少企业在“走出去”的过程中面临挑战。
针对这一痛点，本次研讨会特别设置了“东南亚市场怎么做”专题报告环节。特邀嘉宾、国瑞中安集团马来西亚分公司负责人Victor先生，基于其丰富的实战经验，对印尼、泰国、马来西亚、新加坡、越南、菲律宾六大目标市场进行了深度剖析。他从宏观经济环境、医疗需求特点入手，系统分享了市场进入策略与渠道搭建的实战方法论，帮助企业从宏观到微观，逐步构建清晰的东南亚市场拓展蓝图，为企业规避潜在风险、高效锁定目标市场提供了极具价值的“导航图”。
合规护航：破解注册准入壁垒，打通出海“最后一公里”
国瑞中安法规技术总监 Anna Xia
合规是医疗器械出海的基石。全球医疗器械合规上市咨询专家夏书琴女士围绕“东南亚医疗器械注册准入要点”进行了精彩解析。她深入解读了东盟地区的监管框架与协调化进程，并重点梳理了境外医疗器械持续合规的关键要素与实操路径。针对企业普遍关心的首次进口注册路径、周期费用、持证与转证等核心难点，夏老师结合大量成功案例，给出了清晰的策略指引和解决方案，帮助企业厘清合规思路，有效降低出海过程中的法规风险，真正打通产品进入国际市场的“最后一公里”。
深耕需求，续推出海
本次研讨会的成功举办，是深圳市精准对接企业需求的又一务实举措。未来，主办单位将继续联动各方资源，聚焦企业需求，推出更多高质量的出海赋能活动，助力深圳医疗器械产业集群在全球舞台上展现更强竞争力，实现高质量“抱团出海”。
