印尼与越南医疗器械市场准入合规培训回顾
📅 2025年05月19日
📂 公司动态
✍️ Grzan
5月16日下午，由江苏省药监局审评核查常州分中心、常州高新区工作站（常州市新北区药品医疗器械产业创新服务中心）、常州医疗器械产业研究院联合国瑞中安常州中心共同主办的《印尼与越南医疗器械市场准入及注册合规培训》在常州恒泰第一工园成功举办。
印尼+越南注册合规培训
本次培训旨在帮助医疗器械企业深入了解印尼与越南市场的准入政策、注册流程及监管要求，规避境外合规风险，提升企业国际化能力。来自常州及周边地区的数十家医疗器械企业代表出席培训会议，积极参与学习交流。
本次培训由我司技术团队资深讲师Anna Xia老师主讲。Anna老师拥有多年国际医疗器械注册实操经验，长期专注于东南亚市场合规策略，为多家知名企业提供认证注册支持。
培训围绕以下六大核心模块展开，为企业提供系统性指导：
- 印尼、越南医疗器械监管体系解析
- 注册流程详解及资料准备要点
- 认证周期、费用构成及实操建议
- 境外授权代表职责与遴选指南
- 认证中常见问题及应对策略
- 互动答疑环节，现场解惑
Anna老师通过真实案例与项目经验，深入剖析印尼与越南认证流程中的重点与难点，获得参会企业一致好评。
多位参会企业代表表示，本次培训信息丰富、针对性强，不仅理清了东南亚市场的合规路径，也增强了企业出海的信心。不少企业在现场便围绕授权代表选择、资料准备细节等问题与讲师展开深入交流，并表达了后续合作意向。
作为专注全球医疗器械注册合规服务的专业机构，国瑞中安将持续关注海外重点市场动态，携手各地监管单位与产业平台，开展更多高质量合规培训与技术支持，助力中国医疗器械企业“合规、高效、低风险”迈向全球。
