国瑞中安《俄罗斯注册全攻略及现场审核高频问题拆解》公益培训回顾
5月22日下午，由深圳市医疗器械行业协会与国瑞中安集团联合举办，邦凯科技园作为支持单位的《俄罗斯注册全攻略及现场审核高频问题拆解》专场公益培训圆满落幕。本次培训吸引了深圳及周边地区近百家医疗器械企业代表踊跃参与，现场气氛热烈，互动积极。
此次培训活动，旨在帮助中国医疗企业精准掌握俄罗斯及EAEU注册体系关键节点，顺利应对GMP现场审核挑战，加快“合规出海”步伐。
随着俄罗斯及欧亚经济联盟（EAEU）对医疗器械产品注册、GMP认证及现场审核的要求日益严格，越来越多中国企业在走向俄语区市场时面临诸多合规难题。为此，本场培训围绕实际注册案例，深入剖析政策变动、审核流程与企业痛点，致力于为企业提供“看得懂、用得上”的实战指南。
本次培训由国瑞中安集团法规技术总监Anna Xia与体系合规经理Bob Wen担任讲师，围绕俄罗斯注册实务与现场审核实操进行了深入解读与经验分享。
- Anna Xia作为资深注册与合规专家，拥有10年以上国际注册项目经验。她从俄罗斯注册最新政策、EAEU技术法规入手，详细拆解了产品分类、注册流程、资料准备的关键节点，结合多个实操案例，精准指出企业在注册过程中最易忽视的合规风险点。
- Bob Wen则聚焦现场GMP审核应对策略，从认证机构关注要点、审核流程细节到文件准备与审核问答技巧，为参会企业系统梳理了审查重点与现场应对方案，帮助企业未雨绸缪、从容应考。
培训现场氛围浓厚，互动频繁。在讲师分享环节结束后，多位参会者围绕自己企业产品在俄罗斯注册过程中的实际问题，踊跃发言、积极提问。两位讲师在现场进行了详细解答，有针对性地提供应对建议，获得一致好评。
不少企业代表表示，通过本次培训，不仅系统掌握了俄罗斯市场的准入要求，也厘清了在产品定位、注册路径选择、审核筹备等方面的具体方向，为接下来的出口工作打下坚实基础。
此次公益培训的成功举办，是国瑞中安集团长期致力于推动中国医疗器械企业“合规出海”的又一重要实践。我们始终坚信，专业的合规服务，不仅仅是一纸报告，更是企业打开国际市场的通行证。
未来，国瑞中安将持续关注全球医疗合规趋势，联合行业协会定期开展线下公益培训及线上直播分享，为中国医疗企业提供更及时、更实用的出海合规指导与支持。
如有俄罗斯注册、EAEU GOST认证、GMP审核等相关需求，欢迎联系我们。
