自由销售证书怎么用：用途、费用与常见退回原因

一、结论先行

1. 自由销售证书（Serbest Satış Sertifikası）是 TİTCK 出具的一项证明性文件，常用于第三国注册时的上市合法证明。
2. 在 2026 年价目表（更新日 2026-03-23）中，该项列示为三档金额：3,349、6,634、9,918 土耳其里拉。三档的适用条件（如目的地数量、语种、加签与否）以 TİTCK 当期公布为准（实务口径）。
3. 证书的前提是产品在土耳其具备合法上市状态。 ÜTS 侧登记缺失或 CE 证书失效的产品，申请自由销售证书缺乏基础。
4. 常见退回原因集中在三处：名称与型号不一致、CE 证书范围未覆盖所申型号、授权文件缺失或过期。这三处都属于可在提交前自查的项目。

二、法规依据

法规名称	土耳其语原名	文号／编号	公布日期	条款号
TİTCK 2026 年价目表	2026 Yılı Fiyat Tarifesi	TİTCK 官网「Kurum Hizmetleri Fiyat Tarifesi」栏目	更新日 2026-03-23	自由销售证书条目（3,349／6,634／9,918 TL）
费用确定与更新基准	Hizmet Bedellerinin Belirlenmesi ve Güncellenmesine İlişkin Usul ve Esaslar	TİTCK 机构文件	2024-01-03	第 3、4(1)c、5(1)、8(4)、9(2) 条
器械条例（CE 与投放前提）	Tıbbi Cihaz Yönetmeliği	Resmî Gazete Sayı 31499（1. Mükerrer）	2021-06-02	Madde 20、Madde 105

三、专业解读看点

看点一：自由销售证书是「状态证明」而非「资质授予」。 它证明的是产品在土耳其的现状，不产生新的权利。因此在编制第三国注册资料时，把它当作资质文件来陈述是不准确的——更稳妥的表述是说明其为土耳其主管机关出具的上市状态证明。

看点二：三档费用制度通常对应「份数／语种／认证强度」。 报价表以分档形式给出三个数值，说明存在可选项（如是否需要额外副本、是否需要特定语言或加签）。由于可选择项的规则由机构执行层确定，以 TİTCK 当期公布与个案答复为准（实务口径）。

看点三：退回原因大多是可预防的数据不一致。 名称与型号字符串在不同证书体系里写法各异（空格、连字符、后缀），是最常见的退回点。国瑞中安建议在提交前做一次「三证对齐」：CE 证书、 ÜTS 登记信息、自由销售申请书上的名称与型号必须逐字符一致。

四、实务建议

• 建立「三证对齐」工具表：CE 证书、ÜTS 登记、申请书三处的名称与型号逐字符比对。
• 提交前确认 CE 证书有效期覆盖申请日，且型号范围覆盖所申型号。
• 预留分档费用的较高档位（9,918 TL）作为预算上限，避免追加付费拖慢进度。

五、核验清单

• □ 已确认产品在土耳其具备合法上市状态。
• □ 已核定本单位适用的自由销售证书费用档位（3,349／6,634／9,918 TL）。
• □ 已完成 CE 证书、ÜTS 登记与申请书的名称型号逐字符对齐。
• □ 授权文件（如有）在有效期内且已完成书面接受。
• □ 报价预算已预留较高档位与时间缓冲。

法规信息核验至 2026 年 10 月 29 日。 本篇所列金额取自 TİTCK 官网公布的 2026 年价目表（更新日 2026-03-23）；分档适用规则未在官方条例正文中逐项载明，相关表述按实务口径处理。