国瑞中安直播预告：如何精准准备FDA现场审核？
📅 2024年05月07日
📂 公司动态
✍️ Grzan
疫情过后，FDA逐渐恢复对在美国有注册及销售的四类海外工厂（药品、生物制品、化妆品和医疗器械）现场审核。目前印度和中国是FDA海外GMP检查（例行检查及飞行检查）最高风险的两个区域，药品或医疗器械生产企业又是被抽查最多的两个行业。
近期很多客户反映，自己的公司已经在美国注册及销售了4-5年，一次都没有被FDA现场检查过，非常担心会被抽中，而企业本身对如何精准地准备一次FDA检查又没有足够的把握，要么不知道如何准备，要么觉得准备得再多也没有把握。
本次分享，将针对FDA现场检查前准备，检查要点及检查中的应对，检查后如何高效回复纠正预防措施进行全面介绍，让您的准备工作更加清晰高效。分享将分为两次，分别于5月16号和6月6号进行。大家可扫码预约直播，一起学习与交流！
