《医疗器械俄罗斯RZN注册全攻略》培训圆满落幕
2025年3月31日，我司联合厦门市医疗器械协会、中国检验认证集团厦门有限公司成功举办《医疗器械俄罗斯RZN注册全攻略及RZN现场审核全流程实战精讲》公益培训。本次培训吸引了众多医疗器械生产、经营企业代表参会，现场座无虚席，交流氛围热烈。
近年来，中国医疗企业加速布局俄罗斯市场，预计到2025年，俄罗斯医疗设备市场规模 将达约140亿美元。然而，受俄乌冲突及国际制裁影响，俄罗斯市场对合规医疗器械的需求急剧增加，也对企业的注册能力提出了更高要求。我司特别安排公司内部两位资深专家——夏老师与温老师 担任主讲嘉宾，围绕俄罗斯医疗器械RZN注册体系及现场审核要求，展开了深入解读。
作为我司全球医疗器械法规准入专家，夏老师深耕行业12年，主导完成上百个中高难度注册项目，拥有丰富的法规解读及实战经验。在培训中，她详细剖析了俄罗斯RZN注册与EAEU监管体系，解析了注册流程、资料清单、周期及费用，并结合大量案例，针对企业在注册过程中遇到的难点和疑问提供了深入解答。
作为我司体系合规专家，温老师具备20年以上体系深度合规经验，主导体系战略规划及高风险审核攻克，拥有1000+工厂独立审核经验，辅导并陪同审核超过100家企业，独立完成100余家医疗器械企业的体系搭建，并顺利通过审核拿证。培训中，他系统讲解了俄罗斯医疗器械法规，详细分析了RZN与EAEU的法规体系差异，并深度剖析了工厂检查的关键点，帮助企业提前做好合规准备，降低注册及审核风险。
本次培训受到参会企业的高度评价，学员们纷纷表示，通过此次培训，不仅加深了对俄罗斯医疗器械法规体系的理解，也掌握了高效注册与审核的关键技巧。许多企业代表在培训结束后与讲师们进行了深度交流，希望未来能得到进一步的专业指导。
未来，我司将继续关注医疗器械企业的合规需求，举办更多高质量培训，助力企业顺利进入全球市场，提升国际竞争力！敬请期待我们的下一期精彩课程！
