国瑞中安与天津器检中心达成战略合作

1月27日,国瑞中安与天津市医疗器械质量监督检验中心(以下简称“天津器检中心”)在天津举行战略合作签约仪式,同时国瑞中安正式加入“天津医疗器械质量基础设施“一站式”服务平台”,此举标志着双方在整合检测资源与全球法规服务方面进入全新阶段,旨在为医疗器械企业提供贯穿产品全周期的综合性解决方案。

签约仪式上,双方代表正式签署合作协议并合影留念。天津器检中心相关负责人详细介绍了中心的资质能力、实验室配置与检测服务体系,国瑞中安团队亦实地参观了关键检测设备与技术流程。此前,国瑞中安管理层已与天津器检中心多次深度交流,为本次合作的顺利落地奠定了坚实基础。

天津市医疗器械质量监督检验中心是天津市市场监督管理委员会直属事业单位,为原国家食药监总局认可的十大国家级医疗器械检测中心之一,承担 “国家医疗器械及制药机械质量检验检测中心”、“国家药品监督管理局监管科学创新研究基地” 等国家级平台依托工作。中心检验能力覆盖骨科植入物、心血管植入物、医用电子、体外诊断、电磁兼容、生物相容性等 20余个专业领域,拥有CNAS授权项目1470项、CMA授权项目1080项,配备专业检验设备2000余台套,设备原值4.1亿元,实验室建筑面积2.4万平米,具备全品类、高精度检测能力。
国瑞中安作为专注于医疗器械及体外诊断产品全球市场准入服务的技术咨询与合规服务机构,为企业提供涵盖国际法规注册、临床评价、质量管理体系、产品测试协调及上市后合规的全流程技术支持。
本次合作通过 “检测服务”与“法规服务” 的深度衔接,构建从产品研发、检测验证到全球市场准入的闭环服务链,切实帮助企业提升合规效率、降低运营成本、加速产品上市。双方将以此次战略签约为起点,建立常态化协作机制,共同探索在新技术、新标准领域的服务创新。
“一站式”服务平台将充分发挥天津器检中心在国家级检测实验室方面的硬件与资质优势,以及国瑞中安在全球化法规网络与项目管理的服务经验,形成 “国内检测+国际注册” 的无缝对接模式。此次合作不仅是技术能力与市场服务的优势互补,更是响应国家推动医疗器械产业高质量发展、助力中国制造走向世界的重要实践。
我们相信,通过双方的专业协作与资源整合,将为医疗器械企业创造更高效、更可靠的一站式服务体验。国瑞中安将持续以专业、可靠、高效的服务,携手合作伙伴,共同赋能医疗器械产业生态,为全球健康事业创造可持续价值。