日本企业广东行：与国瑞中安共探全球市场机遇
📅 2025年06月21日
📂 公司动态
✍️ Grzan
2025年6月12日，由广东省人民政府、中信集团主办，广东省商务厅承办、广东省医疗器械行业协会协办的 “日本企业广东行” 系列活动之生物医药与健康产业对接会在广州白云国际会议中心顺利举行。
本次会议吸引了中日两国政府代表、行业专家及企业领袖共襄盛举，围绕生物医药政策解读、产业发展趋势、国际法规协调等议题展开深度交流，为粤港澳大湾区与日本在生物医药领域的合作搭建了重要平台。
全球法规协调与日本市场准入
国瑞中安集团法规技术总监夏书琴聚焦日本市场准入，详细解析了 PMD Act 法规框架、分类管理（如 IV 类高风险器械需上市前批准）及 JMDN 代码体系。她强调，日本境外制造商需通过指定 MAH/DMAH、完成 FMER 登记等流程，建议企业提前规划合规路径，利用 RCB 第三方认证机构加速产品上市。
国瑞中安集团法规技术总监 夏书琴
会后，国瑞中安集团市场部总监李海城接受了广东新闻联播采访，讲述日本医疗器械市场概况。
本次会议为我们提供了与日本企业直接对话的宝贵机会，进一步明确了日本市场的准入关键点。通过分享和交流，我们感受到中国医疗器械出海的强劲势头，也坚定了国瑞中安以专业服务助力企业全球化布局的信心。欢迎有需求的企业联系我们，共同开拓日本及全球市场。感谢省政府、省器械行业协会给了我们这么好的交流机会！
