泰国制造商和进口商证书更新公告
📅 2023年10月17日
📂 行业洞察
✍️ Grzan
泰国食品药品监督管理局（TFDA）发布公告，通知泰国进口商和制造商，将从2023年10月1日至2023年12月31日开放更新系统，适用于以下证书：
●设立登记证书
●销售许可证
●许可证/通知证书（适用于根据新法规批准的产品）
●列名证书（适用于根据新法规批准的产品）
对于企业登记证书、销售许可证、许可证/通知证书：
注册人应通过SKYNET FDA系统提交申请。如果注册人在证书到期后的2024年1月1日至30日期间提交申请，将收取每天1000泰铢（约28美元）的延期续期费。对于企业注册证书，延期续期费用为每天500泰铢（约14美元）。如果在2023年12月31日之后申请，注册人还必须提供延期续期的原因。
对于上市证书：
注册人应在证书到期前提交续期申请。如果逾期提交，注册人将面临每天500泰铢（约14美元）的逾期续期费。注册人还必须提供延期续期的原因。
更新程序
1.注册人应从医疗器械管理处（TFDA）网站下载模板文件
2.申请Open ID（用户名和密码）
3.申请访问 SKYNET FDA
4.付款应在许可证到期当年的12月31日前完成。
5.更新证书将通过SKYNET FDA系统获得。
