FDA提议尽可能使用非中国制造注射器
📅 2024年03月20日
📂 行业洞察
✍️ Grzan
近期，FDA发布了关于中国制造的塑料注射器的最新动态与建议，以保障公众健康和安全。
2023年11月，FDA就中国制造的塑料注射器可能存在的设备故障问题（例如泄漏、破损等）向公众发布了通知。
2024年3月18日，FDA则发出了针对未经授权在美国销售的塑料注射器的警告信，涉及多家中国制造商。针对这一问题，FDA提出了以下建议：
FDA建议美国塑料注射器供应商、消费者、医疗保健提供者和设施，尽快停止使用来自江苏采纳医疗科技有限公司和江苏神力医用制品有限公司的塑料注射器，直至完成过渡；
对于中国制造的所有其他塑料注射器，FDA建议通过查看标签、外包装或联系对应的供应商，检查使用的或库存中注射器的制造地点。在使用中国制造的注射器时，需要密切监测其性能，并向FDA报告任何问题。
最后，FDA表示将继续评估中国制造的塑料注射器的问题，包括进行设施检查、边境检查、实验室测试等。还将持续监控所有可用的数据来源，以了解中国制造的注射器的问题报告，如泄漏、破损和制造商更改注射器尺寸后的其他问题，以确保注射器的性能和安全性。
以上内容来自FDA官网的内容整理，如内容理解有出入或者异议，请以官方原文内容为准。
原文链接如下：
https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/update-evaluating-plastic-syringes-made-china-potential-device-failures-fda-safety-communication
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