MDSAP：加拿大医疗器械注册信息查询
📅 2025年02月28日
📂 注册解析
✍️ Grzan
1. 名词解释
(1) MDL（医疗器械许可证）
① 分为Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类
(2) MDEL（医疗器械企业许可证）
2. 操作方法
(1) Ⅰ类医疗器械
加拿大Ⅰ类医疗器械无需注册证，只需拿到MDEL即可。
(2) Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类医疗器械
① 加拿大Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类医疗器械可进入Medical devices active licences search（https://health-products.canada.ca/mdall-limh/prepareSearch?type=active）平台查询；
② 可以使用公司名称、执照名称、设备名称、公司ID、执照号码、设备标识符等方式查询。
（公司名称查询法示例）
注：过期注册证会收入Medical devices archived licences search平台
https://health-products.canada.ca/mdall-limh/prepareSearch?type=archived
3. 参考文献
(1) Medical Device Establishment Licence (MDEL) application: instructions (FRM-02922）
(2) Guidance on how to complete the application for a new medical device licence: Guidance for implementation
