如何减免加拿大医疗器械注册证费用？
众所周知，加拿大每年关于医疗器械的注册费都会有所增长，好在加拿大为了减轻企业负担，针对小微企业提供了减免政策。
下面，小编将详细讲述申请小微企业的要求及流程。1. 申请条件
企业（包含其附属公司）：少于100名员工或年收入在$30,000 and $5 million (CAD) 之间
A small business is any business including all of its affiliates that has:
fewer than 100 employees or
between $30,000 and $5 million (CAD) in annual gross revenues.2. 减免费用
从2020年4月1日起，满足条件的小微企业能获得以下减免：
their first ever Pre-market Evaluation submission / application / notification for free
50% reduction for all Pre-market Evaluation fees
25% reduction for all Right to Sell fees
25% reduction for all Establishment Licence fees3. 申请流程
登录账户 → 填写激活码 → 选择唯一标识符 → 输入完整公司信息（包括适用的关联公司）→ 确认信息准确完整 → 提交申请4. 申请过程
小编提醒您，在提交小微企业申请之前还需确定及准备以下三点：
1）确定唯一标识符
加拿大卫生部在每家公司首次正式提交药品和医疗器械信息时，都会为其分配唯一标识符。
Note: 加拿大按产品线分配唯一标识符。公司会收到与加拿大卫生部开展业务的每个产品线的唯一标识符。从事医疗器械业务的公司可能具有多个医疗器械唯一标识符,需要为希望获得小型企业费用减免的每个唯一标识符提交单独的小型企业申请。
若前期贵司没有唯一标识符，可通过电子邮件申请唯一标识符（REP 流程除外），并需提供以下信息：
–公司的法定全名
–公司地址
–联系人信息
–名字和姓氏
–在公司内的职位
–公司内部部门
–电话号码
–传真号码（如适用）
–电子邮件地址
2）申请激活码
我们在确认/收到唯一标识符后，就可以申请激活码啦（首次激活需要填写贸易合作伙伴资料表）。
3）在提交申请前，我们还需要创建一个安全的 Web 门户帐户，此帐户将使用唯一的电子凭据，以便与加拿大政府安全地通信。Welcome to the Secure Web Portal | Bienvenue au Portail Web Sécurisé (hc-sc.gc.ca)
5. 必填信息
当提交小型企业申请时，还需提供以下信息：
· 法定公司全名 full legal company name
· 唯一标识符 unique identifier(s)
· 公司编号 business number (non-mandatory)（非必填，针对加拿大公司）
· 您上一财年的年度总收入 annual gross revenue for your last completed fiscal year
· 您上一个已完成的会计年度的全职或同等员工人数 number of full-time or equivalent employees for your last completed fiscal year
· 上一会计年度结束日期 previous fiscal year end date
· 从属地位 affiliate status
· 各关联公司的上述信息明细 breakdown of the above information for each affiliated company
· 所有上市公司的联系信息 contact information for all listed companies6. 申请周期
通过Drug and Medical Device Small Business Application portal提交申请后将立即收到确认或拒绝信息。然后就可以打印申请结果和提交信息的摘要。并且，您还会收到一份电子副本。
Note：要获得小型企业费用减免，从您收到小型企业确认状态到您提交申请减免需要至少等待48小时。
小编相信，通过这篇文章的分享，您对如何申请加拿大小微企业减免已经有大致了解啦，心动不如行动，如有需要，赶紧联系国瑞中安团队吧。
