公共采购与单一分销商：СК-Фармация 通道的准入逻辑

一、结论先行

哈萨克斯坦公共医疗系统的采购由单一分销商 СК-Фармация（СК-Фармация）集中执行，其法律地位由法典 第 360-VI 号第 247 条 确立。该企业自 2009 年 起集中采购药品与医疗器械，为公立医院与诊所提供集中化招标采购。投标的前置条件是持有有效的哈萨克斯坦国家注册证——没有注册证，产品无法进入公共采购通道。对已在哈萨克斯坦建立本地生产或组装的企业，单一分销商还提供长期供应合同（可达 10 年）这一额外通道。

二、法规依据

法规名称	文号/编号	日期	条款
哈萨克斯坦共和国法典《关于人民健康与医疗体系》	第 360-VI 号法典	2020 年 7 月 7 日	第 247 条（单一分销商的法律地位）
卫生部部长令（新采购机制）	第 110 号	现行	价格形成与直接采购机制
卫生部部长令《关于批准药品与医疗器械国家注册、再注册及注册档案变更规则》	第 ҚР ДСМ-16 号	2021 年 2 月 9 日（司法部登记号 22175）	注册证作为准入前提
卫生部部长令《关于批准药品赋码与追溯规则及医疗器械赋码规则》	第 ҚР ДСМ-11 号	2021 年 1 月 27 日（司法部登记号 22146）	采购与流通环节的追溯衔接
卫生部部长令与数字发展部部长联合命令（”一个窗口”综合服务试点）	第 30 号／第 140 号	2026 年 3 月 11 日／2026 年 3 月 12 日	综合服务含生产商价格登记与调整

三、专业解读看点

看点一：注册证是公共采购的门票，这是哈萨克斯坦市场结构决定的。公共医疗系统在哈萨克斯坦医疗市场中占据主要份额，而进入这一市场的唯一入口是集中采购。没有注册证就没有投标资格——这使得注册在哈萨克斯坦不只是合规动作，而是市场准入动作。

看点二：生产商价格登记与调整被纳入了 2026 年的综合服务。第 30 号／第 140 号联合命令下的综合服务包含”生产商价格登记与调整”与”哈萨克斯坦国家药品目录形成”两项内容。这意味着注册与价格准入可以在同一数字入口处理，对计划进入公共采购的企业是实质性便利。

看点三：新采购机制的核心是”更多直接向生产厂家询价”。按卫生部部长第 110 号命令确认的新机制，价格形成更多通过直接向生产厂家询价确定，以降低采购成本、提高透明度。这对能够直接对接的制造商是利好，对依赖多层经销结构的企业则需要调整。

看点四：长期合同是本地化生产的政策回报。对在哈萨克斯坦建立本地生产或组装的企业，单一分销商提供长期供应合同。这一政策使得”本地化包装或组装”成为长期市场占位的可行策略。

看点五：公共采购还会涉及国际组织渠道。除集中招标外，部分品种通过联合国开发计划署、联合国儿童基金会等国际组织渠道采购。这类渠道的规则与集中招标不同，需要单独对接。

四、实务建议

1. 把注册证作为公共采购准入的第一前置条件，排期时优先保障。
2. 2026 年内评估通过综合服务同步办理注册与生产商价格登记。
3. 有能力直接对接的制造商，评估新采购机制下的直接询价通道。
4. 有长期市场规划的，评估本地化包装或组装以争取长期供应合同。
5. 国际组织采购渠道单独研究，不与集中招标混用规则。

五、核验清单

• □ 已持有有效的哈萨克斯坦国家注册证
• □ 生产商价格登记与调整已评估通过综合服务办理
• □ 新采购机制（卫生部部长第 110 号令）下的询价通道已评估
• □ 本地化生产／组装以争取长期合同的可行性已评估
• □ 国际组织采购渠道的规则已单独研究
• □ 投标文件中的注册证信息与登记簿记录一致

法规信息核验至 2026 年 10 月 29 日。