广告红线：面向公众的绝对禁止与面向专业人群的可做边界

一、结论先行

1. Madde 15 第 1 款是一条绝对禁止：仅限医护人员使用／适用的器械，以及位于报销范围内的器械，禁止通过包括互联网在内的公众媒体，直接或间接地向公众进行广告。
2. 该款设有两条例外：经许可的专业刊物上的公告；销售中心自有官网上的产品说明。除这两条之外，面向公众的传播路径均不开放。
3. 面向专业人群的推广是被允许的，边界写在 Madde 17（专业期刊、科学会议、人员拜访；技术服务与临床支持不算推广）、Madde 18 第 2 款（不得向上述范围以外人员推广）、Madde 19 第 6 款（未发表或未完成的临床结果不得用于推广）。
4. 赞助活动的数量限制写在 Madde 21：同一人每年最多支持 3 次，同一销售中心每年最多 2 次；款项须支付主办方而非个人；海滨场所 5 月 15 日—10 月 15 日、雪场 11 月 15 日—4 月 30 日期间不得举办。
5. Madde 22 禁止以金钱、礼物等方式诱导。

二、法规依据

法规名称	土耳其语原名	文号／编号	公布日期	条款号
医疗器械销售、广告与宣传条例	Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği	Resmî Gazete Sayı 29001	2014-05-15	Madde 15 第 1 款、Madde 17、Madde 18 第 2 款、Madde 19 第 6 款、Madde 21、Madde 22
上述条例修订条例	同上（Değişiklik）	Resmî Gazete Sayı 32202	2023-05-26	Madde 3（法律依据更新）

三、专业解读看点

看点一：「报销范围内的器械」是一个容易被忽略的触发条件。 很多产品既不是限制于专业人员使用，也没那么显眼，但只要它进入了 SGK 报销清单，就自动落入面向公众广告的禁止范围。企业在做市场活动前，先要判断产品是否在报销范围内。

看点二：数字渠道被明令点名。 Madde 15 第 1 款把「包括互联网在内的公众媒体」写入条文。这意味着社交媒体、短视频、电商详情页都属于公众媒体范畴。唯二的合规出口是「经许可的专业刊物」与「销售中心自有官网的产品说明」。

看点三：Madde 21 的时间窗口明确了「什么是合规的学术活动」。 同一人每年 3 次、同一销售中心每年 2 次，款项付主办方而非个人，且禁止在海滨与雪场特定季节举办。这组数字几乎排除了以学术为名的旅游式活动。国瑞中安在给客户做市场活动合规审查时，通常直接以这三项作为一票否决项。

四、实务建议

• 建立「能否对公众传播」的三步判定：是否限专业人员使用 → 是否在报销清单 → 是否为两条例外路径之一。
• 学术活动的报销单据留存三项证据：参与人、主办方收款凭证、举办地点与时间（避开 5/15—10/15 海滨与 11/15—4/30 雪场窗口）。
• 推广材料中的临床数据必须来自已发表且已完成的研究（Madde 19 第 6 款）。

五、核验清单

• □ 已判断产品是否落入 Madde 15 第 1 款的禁止范围（含报销范围内器械）。
• □ 面向公众的传播仅限经许可专业刊物与销售中心自有官网说明两条路径。
• □ 专业推广活动未超出 Madde 17 所列渠道。
• □ 学术支持未超过同一人 3 次／同一销售中心 2 次，且未触及限定地点与季节。
• □ 推广材料未使用未发表或未完成的临床结果。

法规信息核验至 2026 年 10 月 29 日。 本篇所列条款与限制数字依据土耳其官方公报与立法信息系统原文核对。