费率锚点：变更 15 万、续期 30 万、转移 10 万第纳尔

一、结论先行

阿尔及利亚器械相关的官方费率由 Ordonnance n° 21-07 第 31 条确立、

Décret exécutif n° 21-551 第 2 条落地执行。器械侧的三档是：

变更核准决定 150.000 DA、续期核准决定 300.000 DA、

核准决定在制药机构间转移 100.000 DA。与器械同时适用的还有

机构专家评审费、临床试验授权与认证费各 300.000 DA。

分配比例为 70% 进专项账户 302-096、30% 归 ANPP。

二、法规依据

1. Décret exécutif n° 21-551 du 25 Joumada El Oula 1443 correspondant au 30 décembre 2021 fixant les modalités de recouvrement et d’affectation du produit de la redevance des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux（《2021 年 12 月 30 日第 21-551 号执行令》，JORADP N° 02，2022-01-05 公布，第 14–15 页） 第 2 条（10 项费率与 70/30 分配）。
2. Ordonnance n° 21-07 du 27 Chaoual 1442 correspondant au 8 juin 2021 portant loi de finances complémentaire pour 2021（《2021 年 6 月 8 日第 21-07 号条例·2021 年补充财政法》，JORADP N° 44，2021-06-08 公布，第 10 页） 第 31 条（修改 Loi n° 99-11 第 68 条，确立 redevance 费率表）。
3. Décret exécutif n° 21-552 du 25 Joumada El Oula 1443 correspondant au 30 décembre 2021 fixant les modalités d’acquittement et d’affectation du produit de la taxe de contrôle et expertise de lot de produit pharmaceutique et/ou de dispositif médical（《2021 年 12 月 30 日第 21-552 号执行令》，JORADP N° 02，2022-01-05 公布，第 15–16 页） 第 2 条（批次检测税：器械每批 30.000 DA、核准变更续期检测 60.000 DA、器械原料 24.000 DA）。
4. Décret exécutif n° 21-551 du 25 Joumada El Oula 1443 correspondant au 30 décembre 2021 fixant les modalités de recouvrement et d’affectation du produit de la redevance des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux（《2021 年 12 月 30 日第 21-551 号执行令》，JORADP N° 02，2022-01-05 公布，第 14–15 页） 第 3 条（须全额缴入 ANPP 开户行账户，凭缴款单，付款以银行单据证明）。

三、专业解读看点

看点一：第 21-551 号执行令的费率表是”药品 + 器械”合一的 10 项表。

第 2 条共列 10 项：报销目录登记 15.000 DA、报销目录变更登记 5.000 DA、

机构专家评审 300.000 DA、临床试验授权 300.000 DA、临床试验认证 300.000 DA、

药品登记变更 150.000 DA、药品登记续期 300.000 DA、药品登记转移 100.000 DA、

器械核准变更 150.000 DA、器械核准续期 300.000 DA、器械核准转移 100.000 DA。

（10 项含药品与器械；器械侧为后三项。）

看点二：器械与药品的同类型费用是同价的。

对比可见：登记/核准变更都是 150.000 DA，续期都是 300.000 DA，

转移都是 100.000 DA。这说明立法者没有对器械单独加价，

器械项目的费用压力主要来自批次检测税而非核准费。

看点三：70/30 的分配比例提示 ANPP 有稳定的收费激励。

第 2 条末段：收入的 70% 进入专项账户 302-096「医疗急救与诊疗活动基金」，

30% 归 ANPP。这个分配结构说明收费是有明确去向的，

不是行政性收费，企业在预算时应把它当作确定性支出。

看点四：首次核准的规费不在本表内，须以 ANPP 缴款单为准（实务口径）。

第 21-551 号执行令第 2 条列举的是变更、续期、转移三类，

未列首次核准（demande d’homologation initiale）的费率。

第 20-324 号执行令第 21 条与 2021 年部长令第 2 条都只说”须缴费”，

未给数字。国瑞中安的处理是：首次核准费用按 ANPP 出具的缴款单执行，

预算时按实务口径估算并预留浮动。

四、实务建议

1. 编制费用预算时按三档分列：变更 150.000 DA、续期 300.000 DA、转移 100.000 DA。
2. 首次核准费用单列并按 ANPP 缴款单执行，预算预留浮动空间（实务口径）。
3. 叠加第 21-552 号执行令的检测税：每批 3 万、核准变更续期检测 6 万、原料 2.4 万。
4. 预算同时考虑汇率波动，DA 对人民币与美元的折算按季度更新。
5. 费用缴纳后保留银行单据，这是第 3 条要求的付款证明。
6. 每半年复核一次费率表，确认是否有新的财政法调整。

五、核验清单

• □ 三档费率已分列入预算。
• □ 首次核准费用已单列并标注实务口径。
• □ 检测税三档已叠加计入预算。
• □ 汇率折算机制已建立（季度更新）。
• □ 银行单据已按第 3 条要求留存。
• □ 费率表复核机制（半年一次）已设置。

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法规信息核验至 2026 年 10 月 30 日。