展会样品的临时进口：4 份文件与 14 日退运

一、结论先行

展会样品在阿塞拜疆免于国家注册：《药品法》第 6.5.1 条把”拟在展会展出的药品与医疗器械（展会样品）”列入无需国家注册的情形。但免注册不等于免手续——临时进口按第 9-1.7 条办理，须随申请附 4 项文件：

9-1.7.1 申请人为法人的，法人国家登记簿摘要复印件；为个体经营者的，身份证明文件复印件；

9-1.7.2 申请人作为纳税人登记的证明复印件；

9-1.7.3 发票（invoice）复印件；

9-1.7.4 展会主办方出具的、载明申请人及其将在展会展出样品信息的函件（文件）复印件。

第 9-1.8 条另规定三条硬性约束：样品须在展会结束后不迟于 14 个自然日内退运；不得销售；包装上须标注”Nümunədir, satıla bilməz.（样品，不得销售）“。

二、法规依据

• 《阿塞拜疆共和国药品法》（“Dərman vasitələri haqqında” Azərbaycan Respublikasının Qanunu，第 208-IIIQ 号，2006 年 12 月 22 日通过、2007 年 2 月 28 日生效，《阿塞拜疆共和国立法汇编》2007 年第 2 号第 70 条），经 2023 年 7 月 14 日第 979-VIQD 号法律修订（以新条文新增第 1-1 条与第 9-1 条，《立法汇编》2023 年第 8 号第 1127 条）：第 6.5.1 条（展会样品无需国家注册）、第 6.5 条（无需国家注册的情形清单）、第 9-1.7.1 至 9-1.7.4 条（临时进口 4 项文件）、第 9-1.8 条（14 个自然日退运、不得销售、包装标注）、第 9-1.4 条（货物入关前提出申请）、第 9-1.12 条（审查期限）、第 6.1 条（未注册不得进口的原则性规定）。
• 《阿塞拜疆共和国许可与许可证法》（“Lisenziyalar və icazələr haqqında” Azərbaycan Respublikasının Qanunu，2016 年 3 月 15 日第 176-VQ 号）第 18.2.1–18.2.3 条、第 19.9 条、第 25 条、第 26.1 条：第 19.9 条（7 个工作日）、第 18.2.1 至 18.2.3 条（主体资格文件）。
• 阿塞拜疆共和国卫生部部务委员会 2024 年 5 月 21 日第 8 号决定《医疗器械按风险等级的分类》（依《药品法》第 6.8 条第二句制定；部长 Teymur Musayev 签署；决定作出后 3 日内送司法部纳入国家法律文件登记册）：第 3.1.1 至 3.1.8 条（分级维度，用于判断样品是否属低风险）。

三、专业解读看点

看点 1：第 6.5.1 条是”器械”与”药品”并列写入的少数条款之一。 第 6.5 条的清单里，6.5.1 明确写了”药品与医疗器械（展会样品）”。这是《药品法》中少见的、把器械与药品放在同一句里的豁免条款，也是展机、样机、Demo 设备进入阿塞拜疆最直接的合法通道。

看点 2：14 个自然日的退运期是硬约束，倒排要从展会结束日算起。 第 9-1.8 条用的是”14（on dörd）təqvim günü”（14 个自然日），不是工作日。展会结束当天不计算在内、从次日起算的口径待核验；实务上建议按”展会结束次日 + 14 天”倒排，并预留物流时间。

看点 3：包装标注是形式要件，漏标即违规。 第 9-1.8 条要求包装上写”Nümunədir, satıla bilməz.”。这条要求不区分语种，但既然货物要在阿塞拜疆海关与展场流转，实务口径：同时加注阿塞拜疆语与英语，并在展品清单上统一标注。

看点 4：样品不得销售，是这条通道的绝对红线。 第 9-1.8 条明文”不得销售”。展后转销售必须先完成国家注册（若属需注册区间），再按正常进口办理——不能”先卖后补”。这一条对想借展会试水的企业尤其重要。

看点 5：展会样品若属低风险器械，本来就无需国家注册。 第 6.5.1 条与第 8 号决定第 3.4 条（低风险不注册）是两条独立的豁免。低风险样品即使不走第 6.5.1 条，也不需注册；但仍需按第 9-1 条办理进口（第 9-1.2 条一证一批）。

四、实务建议

1. 展会项目启动时先判断产品风险等级：属需注册区间的走第 6.5.1 条展会样品豁免；属低风险的按常规进口。
2. 按第 9-1.7 条准备 4 项文件，其中主办方函件要提前向展会主办方索取。
3. 在货物入关前完成申请（第 9-1.4 条），按 7 个工作日审查期倒排发货。
4. 样品包装统一加注”Nümunədir, satıla bilməz.（样品，不得销售）”，建议阿塞拜疆语与英语并列。
5. 展会结束前就联系好退运物流，按”次日 + 14 个自然日”倒排。
6. 展后转销售必须先完成国家注册，不得先卖后补。

五、核验清单

• □ 已判断产品风险等级并选定豁免路径（第 6.5.1 条／低风险）。
• □ 已按第 9-1.7 条备齐 4 项文件（含主办方函件）。
• □ 已在货物入关前完成申请并预留 7 个工作日。
• □ 样品包装已加注”样品，不得销售”标识。
• □ 已按”展会结束次日 + 14 个自然日”落实退运物流。
• □ 已明确展后转销售须先完成国家注册的红线。

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