持证主体进口与费用
持证主体进口与费用
本主题速查表
| 关键结论 | 说明 |
|---|---|
| 证书有效期 | 5 年 |
| 有效期届满后的尾流销售 | 有效期内已投入境内流通的产品，在其最终使用期限届满前仍可销售与使用 |
| 一器械一证 | 配件随整套登记，不单独发证 |
| 续证窗口（器械） | 有效期届满至少提前 7 个工作日 |
| 续证窗口（药品） | 至少提前 90 个自然日 |
本主题全部 10 篇按页面顺序排列
01
5 年有效期：法律第 6.11 条与规则第 8.1 条
02
一器械一证与配件随整套登记
03
续证窗口：器械 7 个工作日对药品 90 日
04
新证生效日：次日生效规则
05
变更也要国家注册：第 1.5 条与 7 个工作日
06
变更的两条路径：换发证书与不换发证书
07
进口许可：一证一批与 7 个工作日
08
展会样品的临时进口：4 份文件与 14 日退运
09
费用口径：国家规费、鉴定费与 5 个工作日缴款
10
二手器械的进口追加文件
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，数据核验截至 2026年10月19日，仅供行业交流，不构成法律意见；法规以当地主管机构当期公布为准。
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