生产场地登记：投标资料表（BDS）第 8 点与 2025 年 12 月 31 日这条硬期限

#### 一、结论先行

这条硬期限已经到期。伊拉克国家药品与医疗器械营销公司（KIMADIA）于 2025-01-21 在公司官网发布第 48556 号公告《تسجيل الشركات》（公司登记），随附 PDF 载明：已在《标准招标文件》／投标资料表（BDS）第 8 点中新增登记条款——«على شركات الاجهزة الطبية والخدمية تسجيل المواقع التصنيعية لغاية 2025/12/31 وبعدها لايسمح للشركات غير المسجلة بالمشاركة في مناقصات الاجهزة الطبية والخدمية»，即医疗与服务设备公司须于 2025/12/31 前完成生产场地登记，此后未完成登记的公司不得参加医疗与服务设备招标。来源等级【一手·已核验】（KIMADIA 官方 PDF 已下载并提取文本；唯 PDF 页面本身无发文机关署名与日期，日期取自官网发布页）。以本文核验基准日计，该期限已过，未完成登记的企业在资格审查阶段即被淘汰。

#### 二、法规依据

法规名称（阿拉伯语原名／英译）	文号／编号	公布日期	条款号
KIMADIA 公告《تسجيل الشركات》（公司登记） Subj./ companies registration	官网 post 48556；PDF 页面无发文编号	官网发布日 2025-01-21	《标准招标文件》／投标资料表（BDS）第 8 点新增条款
同上（英文对照，见 PDF 第二页）	—	—	“medical & service companies should register their production sites until 31/12/2025, after that unregistered companies will not be allowed to participate in tenders of medical & service equipment”
《公共合同执行指令》第 1 号（2025） تعليمات تنفيذ العقود العامة رقم (1) لسنة 2025	第 1 号（2025）	《伊拉克官方公报》第 4849 期，2025-11-17；自公布满 90 日生效	第 41 条（废止 2014 年第 2 号，2014 年指令对其项下已订立合同继续适用）

来源等级：KIMADIA 公告＝【一手·已核验】（发布于 kimadia.gov.iq，PDF 已下载并提取全文；⚠ PDF 页面本身未署发文机关与日期，”2025-01-21″取自官网发布页）。《公共合同执行指令》第 1 号（2025）＝【一手·已核验】（计划部自有域名 https://mop.gov.iq/documents/gov_contarct/instructions/2025.pdf 下载公报原件）。

条款原文摘引：

• 阿拉伯语原文：«…حصلت الموافقة على أضافة فقرة لتسجيل شركات الاجهزة الطبية و الخدمية ضمن الوثائق القياسية للاعلان (ورقة بيانات العطاء النقطة 8) والتي تنص ( على شركات الاجهزة الطبية والخدمية تسجيل المواقع التصنيعية لغاية 2025/12/31 وبعدها لايسمح للشركات غير المسجلة بالدخول في مناقصات الاجهزة الطبية والخدمية )»
• 中译：已批准在《标准招标文件》的投标资料表（BDS）第 8 点内新增一款关于医疗与服务设备公司登记的条款，规定此类公司须登记其生产场地，期限至 2025/12/31；此后未登记公司不得参与医疗与服务设备招标。
• 英文对照原文：«(medical & service companies should register their production sites until 31/12/2025, after that unregistered companies will not be allowed to participate in tenders of medical & service equipment)»
• 对应关系：招标公告的第 8 点与作为招投标合同程序母法的《公共合同执行指令》第 1 号（2025）配套使用；同一份官方 2025 年第 1 号指令第 41 条写明 2014 年第 2 号指令自此废止，仅对其项下已订立的合同继续适用——凡引用 2014 年第 2 号的旧稿，均须按此修订。

#### 三、专业解读看点

看点 1｜这是近两年最被中国企业忽略的一条硬期限，因为它是”招标文件里的条款”而不是”一部法律”。 它不出现在任何法条检索里，也不出现在多数”伊拉克注册攻略”里，而是以 KIMADIA 一页 PDF 发布，寄生在标准招标文件的固定条款中。企业等到下载招标文件才发现资格审查不过关，此时已来不及——登记动作本身需要时间。

看点 2｜横向对照：这是国际通行的”生产场地登记”制度在伊拉克的版本。 埃及 EDA、沙特 SFDA 均有类似的工厂/生产场地登记许可制度，且普遍规定已完成登记者方可投标；美国 FDA 的 Establishment Registration 与 Device Listing 亦以年度续期方式实施，未登记企业的产品不得进入州际贸易。伊拉克是同一思路：登记对象从”公司”细化到”生产场地“，多厂址企业可能要为每一处分别办理。

看点 3｜证伪： 市场上流传的”这条期限已延长””仅适用于本地公司”两种说法，在所有可直连的官方渠道中均未检索到依据；由于 KIMADIA 官网本次可直连（源站可达），这一”未检索到”的说服力较强，可视为对该说法的实质否定。KIMADIA 公告原文使用的是「شركات الاجهزة الطبية والخدمية」（医疗与服务设备公司），并未限定国籍；直至本文核验基准日，官网该发布页及其后各期公告中未见到延期通知。企业若听到此类说法，应要求对方给出阿拉伯语公告标题与发布页日期。

看点 4｜它把”企业登记”和”场地登记”变成了两个独立动作。 第 12 篇讲的注册司六项材料是公司登记；本条要求的是生产场地登记。把两者混为一谈的企业，往往拿着注册司的登记文件去投公立招标，结果在资格审查时被判为缺少场地登记。

看点 5｜投标资料表（BDS）第 8 点这个位置值得记住。 BDS 是《标准招标文件》的”项目级参数表”，每一份招标公告都会生成一份。把条款写进 BDS 的预置文本，等于让它随每份招标文件自动出现，不需要每次重申。因此这条义务如今已是常态条款：错过当年的窗口，不代表要求消失，而是它变成了每一份招标文件里的默认值。

#### 四、实务建议

1. 立刻核查：本企业在伊拉克拟参与的医疗与服务设备招标是否已办生产场地登记；未办的，向 KIMADIA 确认补办路径与过渡安排，留存书面答复。
2. 多厂址企业按”一一对应”原则梳理：产品由哪处场地生产，就登记哪处场地；登记资料与实际出口产品须能互相指认。
3. 建立周期性检视清单：每季度检索 KIMADIA 官网公告，重点看投标资料表（BDS）第 8 点是否被改写或加入新期限。
4. 招标文件下载后 24 小时内完成资格条款缺口分析：把 BDS 各点要求逐条映射到已有文件，缺项立即立项。
5. 实务口径：补办登记至实际取得登记凭证通常需数周至数月不等（未找到官方条文），投标计划应据此倒排，不要等到报名截止才开始补件。

#### 五、核验清单

☐ 下载 KIMADIA 官网 post 48556《تسجيل الشركات》PDF（发布日 2025-01-21），核对阿拉伯语原文与 BDS 第 8 点的表述。

☐ 检索该发布之后至今的所有 KIMADIA 公告，确认是否存在延期、豁免或细化登记程序的后续通知。

☐ 下载最新一份医疗与服务设备招标公告的《投标资料表（BDS）》，确认第 8 点文本内容是否已更新。

☐ 核对本公司所持 ISO 13485 证书与注册文件中的生产地址是否与拟登记场地一致。

☐ 书面询问 KIMADIA 相关部门：未完成登记企业的补办路径与是否被列入投标禁止名单。

☐ 核对《公共合同执行指令》第 1 号（2025）第 41 条，确认招标文件法律依据为 2025 年版而非 2014 年第 2 号。

☐ 复核本文引用的官方文件是否已被后续指令／决议替代（本文核验基准日 2026 年 10 月 29 日）。

法规信息核验至 2026 年 10 月 29 日。