技术服务与售后：《技术服务条例》的资质与授权要求

一、结论先行

1. 土耳其把售后服务单独成法：《医疗服务提供范畴内使用的医疗器械技术服务条例》（Sağlık Hizmet Sunumu Kapsamında Kullanılan Tıbbi Cihazların Teknik Servis Hizmetlerine Dair Yönetmelik），公布于 Resmî Gazete 2023 年 5 月 26 日第 32202 期，与《医疗器械销售、广告与宣传条例》修订条例同日发布。
2. 该条例规范的是技术服务主体的资质、授权与监督。这一点对企业有直接意义：在土耳其承接设备安装、校准、维修的主体，不再是普通服务供应商，而是受专门条例约束的对象。
3. 一条重要的边界规则写在销售条例 Madde 17：技术服务与临床支持不属于推广（promotion）。这为企业提供了正当的专业活动空间，使其不落入广告禁止条款。
4. 由此形成合规组合：技术服务本身是被允许的，但承担技术服务的主体需要有资质，且不得借技术服务之名实施 Madde 15 第 1 款禁止的面向公众的传播。

二、法规依据

法规名称	土耳其语原名	文号／编号	公布日期	条款号
医疗服务用器械技术服务条例	Sağlık Hizmet Sunumu Kapsamında Kullanılan Tıbbi Cihazların Teknik Servis Hizmetlerine Dair Yönetmelik	Resmî Gazete Sayı 32202	2023-05-26	全文（资质、授权与监督条款）
医疗器械销售、广告与宣传条例	Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği	Resmî Gazete Sayı 29001（经 Sayı 32202 修订）	2014-05-15（修订 2023-05-26）	Madde 15 第 1 款、Madde 17

三、专业解读看点

看点一：售后服务从「合同条款」升级为「监管对象」。 在很多市场，售后由经销合同约定即可；土耳其把它交给一部专门条例。对有源设备、影像设备与体外诊断大型设备的出口企业，这意味着服务网络选择必须考虑资质合规性，而不是只看价格与响应速度。

看点二：Madde 17 为企业划出了清晰的安全区。 销售条例 Madde 17 把技术服务与临床支持排除在「推广」之外。这一排除是有实际价值的：在禁止面向公众广告的框架下，企业仍可通过正当的技术服务与临床支持维持终端关系。前提是这些活动不夹带推广内容。

看点三：2023 年 5 月 26 日是一个「双文件同日」节点。 同日同期刊登了销售广告条例的修订与技术服务条例。这类同步发布通常意味着监管意图是把「销售」与「售后」两条线同时收紧、统一治理。做合规排期时应把它们视为一组，而不是分别处理。

四、实务建议

• 在选择土耳其服务承接方时，把「是否具备 Sayı 32202 条例项下的技术服务资质」写进尽调清单。
• 服务合同中明确：服务活动的不涉及面向公众传播，所有传播动作走 Madde 17 所列专业渠道。
• 建立服务记录台账，包含服务对象、时间、内容与服务人员，以备检查。

五、核验清单

• □ 已确认技术服务适用条例为 Sayı 32202（2023-05-26）。
• □ 承接方已具备相应的技术服务资质与授权。
• □ 服务活动未夹带面向公众的广告内容（对照 Madde 15 第 1 款）。
• □ 已引用 Madde 17 将技术服务与临床支持区别于推广。
• □ 已建立服务记录台账并可即时调阅。

法规信息核验至 2026 年 10 月 29 日。 本篇所列条例名称、期号与日期依据土耳其官方公报原文核对；技术服务条例内部的具体资质分类未取得逐条原文，相关内容按实务口径处理。