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注册解析

EP12-A2标准解读：定性体外诊断产品偏差及不精确度研究方法

2023年06月19日

行业洞察

医疗器械在英国开展临床试验是否需要通知MHRA？

2023年06月18日

行业洞察

英国MHRA更新注册指南：涉及1类重复使用、未分类及过期CE证书器械

2023年06月17日

注册解析

医疗器械出口马来西亚市场准入要求详解

2023年06月17日

注册解析

国际医疗器械法规更新清单（2023.0602-0616，含下载链接）

2023年06月16日

行业洞察

加拿大MDEL申请条件：什么情况下需申请医疗器械经营许可证？

2023年06月16日

注册解析

新加坡IVD体外诊断市场准入要求

2023年06月15日

注册解析

医疗器械注册证书过期后，有效期内生产的产品是否可销售？

2023年06月14日

注册解析

产品出口加拿大市场准入申请指南概要

2023年06月08日