批次检测税：3 万、6 万、2.4 万第纳尔分别对应什么

一、结论先行

批次检测税（taxe de contrôle et expertise de lot）由 Ordonnance n° 21-07 第 32 条确立、

Décret exécutif n° 21-552 第 2 条落地。器械侧的三档是：

每批器械检测与鉴定 30.000 DA；

核准、变更与/或续期涉及的器械检测与鉴定 60.000 DA；

器械原料检测 24.000 DA。分配上，ANPP 须将 50% 上缴国库账户 201.007。

国瑞中安的提示：这三档的计费单位不同，预算时不能混算。

二、法规依据

1. Décret exécutif n° 21-552 du 25 Joumada El Oula 1443 correspondant au 30 décembre 2021 fixant les modalités d’acquittement et d’affectation du produit de la taxe de contrôle et expertise de lot de produit pharmaceutique et/ou de dispositif médical（《2021 年 12 月 30 日第 21-552 号执行令》，JORADP N° 02，2022-01-05 公布，第 15–16 页） 第 2 条（7 项税率与器械三档）、第 4 条（ANPP 上缴 50% 至国库账户 201.007）。
2. Ordonnance n° 21-07 du 27 Chaoual 1442 correspondant au 8 juin 2021 portant loi de finances complémentaire pour 2021（《2021 年 6 月 8 日第 21-07 号条例·2021 年补充财政法》，JORADP N° 44，2021-06-08 公布，第 10 页） 第 32 条（修改 Loi n° 02-11 第 103 条，确立批次检测税）。
3. Arrêté du 28 Ramadhan 1442 correspondant au 10 mai 2021 fixant la composition du dossier d’homologation et du dossier de renouvellement de la décision d’homologation des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine（《2021 年 5 月 10 日部长令·核准卷宗与续证卷宗组成》，JORADP N° 55，2021-07-14 公布，第 21–24 页，共 13 条） 第 7 条（应 ANPP 要求提交样品、原料、试剂与专用手段）、第 12 条（续证时启动检测）。
4. Arrêté du 12 Dhou El Kaâda 1442 correspondant au 23 juin 2021 fixant les modalités de modification de la décision d’homologation des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine（《2021 年 6 月 23 日部长令·核准决定变更方式》，JORADP N° 62，2021-08-15 公布，第 21–22 页，共 16 条） 第 8 条（变更卷宗须附样品与原料）、第 2 条（核准费与缴款凭证）。

三、专业解读看点

看点一：第 2 条的 7 项税率里，前四项是药品、后三项是器械。

第 2 条列举：进口药品批次检测 2 DA/销售单位（最低 30.000 DA）、

本地生产药品批次检测 1 DA/销售单位（最低 30.000 DA）、

药品登记变更续期检测 60.000 DA/产品、药品原料检测 24.000 DA/原料、

器械批次检测 30.000 DA、器械核准变更续期检测 60.000 DA、器械原料检测 24.000 DA。

器械侧为后三项。

看点二：药品按”销售单位”计价，器械按”批”与”次”计价。

药品的两档是按销售单位计（2 DA 或 1 DA，最低 30.000 DA）；

器械的两档是按批（30.000 DA）与按次（60.000 DA）计。

这个差异意味着：器械的进口批量不影响税额，

而药品的进口批量直接决定税额。

看点三：60.000 DA 这一档的触发条件是”核准、变更与/或续期”。

第 2 条第六项的措辞是”器械在核准、变更与/或续期情形下的检测与鉴定”。

也就是说首次核准、变更、续期三种情形各计一次，

不是只在首次核准时计一次。预算时要按项目生命周期累计。

看点四：50% 上缴国库的比例与 redevance 的 70% 不同。

第 21-552 号执行令第 4 条：ANPP 将50% 上缴国库账户 201.007「预算杂项收入」；

而第 21-551 号执行令的 redevance 是 70% 进专项基金、30% 归 ANPP。

两种费用的分配比例不同，反映了税与费的性质差异。

四、实务建议

1. 预算按”每批 3 万 + 每次核准变更续期 6 万 + 每原料 2.4 万”三档分别测算。
2. 按项目生命周期累计：首次核准 1 次、每次变更 1 次、每次续期 1 次。
3. 进口批量测算只针对药品，器械不按批量计价。
4. 把检测税与 redevance 分开记账，对应不同的分配比例（50% 与 70%）。
5. 缴税凭证与送样记录一并归档，便于核对计费批次。
6. 每半年复核税率表，确认是否有新的财政法调整。

五、核验清单

• □ 检测税三档已分别测算并计入预算。
• □ 已按生命周期累计核准、变更、续期的检测次数。
• □ 器械未按批量计价的原则已在预算中体现。
• □ 检测税与 redevance 已分开记账。
• □ 缴税凭证与送样记录已一并归档。
• □ 税率表复核机制（半年一次）已设置。

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