缴费方式与凭证：第 21-551 号执行令第 3 条的缴款路径

一、结论先行

缴费的形式要件在两部文本里各写了一次：

Décret exécutif n° 21-551 第 3 条规定 redevance 须由制药机构全额缴入

ANPP 开户行（banque domiciliataire）的账户，凭 ANPP 出具的缴款单（bordereau de versement），

付款以银行单据证明；2021 年 5 月 10 日部长令第 2 条与第 20-324 号执行令第 21 条

则要求缴款凭证随卷递交并取得回执。国瑞中安的判断：

凭证不是附件，是受理要件。

二、法规依据

1. Décret exécutif n° 21-551 du 25 Joumada El Oula 1443 correspondant au 30 décembre 2021 fixant les modalités de recouvrement et d’affectation du produit de la redevance des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux（《2021 年 12 月 30 日第 21-551 号执行令》，JORADP N° 02，2022-01-05 公布，第 14–15 页） 第 3 条（全额缴入 ANPP 开户行账户、凭缴款单、银行单据证明）、第 4 条（ANPP 上缴 70%）。
2. Décret exécutif n° 21-552 du 25 Joumada El Oula 1443 correspondant au 30 décembre 2021 fixant les modalités d’acquittement et d’affectation du produit de la taxe de contrôle et expertise de lot de produit pharmaceutique et/ou de dispositif médical（《2021 年 12 月 30 日第 21-552 号执行令》，JORADP N° 02，2022-01-05 公布，第 15–16 页） 第 3 条（检测税同样全额缴入 ANPP 开户行账户，凭缴款单）。
3. Arrêté du 28 Ramadhan 1442 correspondant au 10 mai 2021 fixant la composition du dossier d’homologation et du dossier de renouvellement de la décision d’homologation des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine（《2021 年 5 月 10 日部长令·核准卷宗与续证卷宗组成》，JORADP N° 55，2021-07-14 公布，第 21–24 页，共 13 条） 第 2 条（递交须缴费，缴款凭证随卷）、第 3 条（由技术主任药师递交）。
4. Décret exécutif n° 20-324 du 6 Rabie Ethani 1442 correspondant au 22 novembre 2020 relatif aux modalités d’homologation des dispositifs médicaux（《2020 年 11 月 22 日第 20-324 号执行令·医疗器械核准方式》，JORADP N° 69，2020-11-22 公布，第 10–14 页，共 46 条） 第 21 条（缴费与回执）、第 22 条（受理审查核查规费缴纳）。

三、专业解读看点

看点一：缴款单由 ANPP 出具，不是企业自己填。

第 3 条的措辞是”凭 ANPP 服务机构出具的缴款单

（sur la base d’un bordereau de versement établi par les services de l’agence）”。

所以流程是：先向 ANPP 申请缴款单 → 拿单去银行缴 → 拿银行单据回 ANPP。

企业不能自行估算金额后汇款。

看点二：第 22 条把”规费是否缴纳”列为受理审查的三项内容之一。

第 20-324 号执行令第 22 条：受理审查核查卷宗完整性、文件真实性、规费缴纳。

三者并列。也就是说缴费凭证缺失会直接导致不予受理，

与技术资料是否齐备是同一级别的问题。

看点三：回执（récépissé）是缴费与递交两个动作的交叉点。

第 21 条：缴费后 ANPP 出具回执；

2021 年部长令第 2 条与正规化部长令第 5 条也有同样规定。

回执上记载的日期同时是缴费完成与受理起算的参照，必须当场索取核对。

看点四：两种费用的缴款路径相同，但归属科目不同。

第 21-551 号执行令第 3 条与第 21-552 号执行令第 3 条的措辞几乎一致

（都是全额缴入 ANPP 开户行账户、凭缴款单、银行单据），

区别在于后续分配：redevance 是 70% 进专项基金、30% 归 ANPP；

检测税是 50% 上缴国库。对企业而言操作相同，但记账要分开。

四、实务建议

1. 递交前先向 ANPP 申请缴款单，按单面金额缴纳，不自行估算。
2. 缴纳后索取银行单据原件并扫描归档，这是第 3 条要求的付款证明。
3. 缴款凭证随卷递交，并在卷宗首页的核对表中列明。
4. 当场索取回执并核对日期，回执日期作为项目第 0 日。
5. redevance 与检测税分开记账，对应 70% 与 50% 的不同分配。
6. 所有缴费记录建立台账，与核准证台账关联。

五、核验清单

• □ 已向 ANPP 申请缴款单并按单面金额缴纳。
• □ 银行单据原件已索取并扫描归档。
• □ 缴款凭证已随卷递交并在首页核对表列明。
• □ 回执已当场索取，日期已核对并设为第 0 日。
• □ redevance 与检测税已分开记账。
• □ 缴费台账已建立并与核准证台账关联。

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