Asl belgisi 数字赋码:2026 年 3 月 1 日起的追溯义务
更新时间:2026-10-30 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一、结论先行
“Asl belgisi” 是乌兹别克斯坦的强制数字标识系统,药品与医疗器械列入强制标识组;依总统令第 UP-296 号(2025 年 10 月 6 日),数字标识系统自 2026 年 3 月 1 日 起全面生效——效期届满或标识不合格的商品,在销售环节会被自动阻断。系统运行方为 CRPT Turon 有限责任公司;赋码须在进口前完成,且须由本地代表持电子签名完成系统注册、申请码段、提交数据并维持持续合规。
二、法规依据
| 法规名称 | 文号/编号 | 日期 | 条款 |
|---|---|---|---|
| 总统令(数字赋码与过期品管控) | 第 UP-296 号 | 2025 年 10 月 6 日 | 自 2026 年 3 月 1 日 起数字标识系统全面生效;效期届满或标识不合格的商品在销售环节自动阻断 |
| “Asl belgisi” 数字标识系统规则 | 系统运营方为 CRPT Turon 有限责任公司 | 2022 年启用;药品与医疗器械列入强制标识组 | 最小销售单元加贴 DataMatrix 码;国家目录产品卡;生产/进口入流通申报;批发经电子发票转移;零售经小票出流通 |
| 内阁决议《关于批准药品与医疗器械国家注册及注册证签发程序条例》 | 第 738 号 | 2025 年 11 月 24 日通过,2026 年 2 月 26 日生效 | 第 2.1 项:器械信息含统一产品标识(UDI) |
| 医疗器械注册文件编制细则(登记令) | 第 3888 号 | 2026 年 7 月登记,2026 年 10 月 8 日生效 | 器械须填报唯一 UDI 编码 |
三、专业解读看点
看点一:赋码把义务从”销售端”前移到了”进口端”。 需要国家 UDI 赋码的器械,赋码须在进口前完成,且代表须与国家数字赋码运营方签约并登记每一批次进口。这意味着发货计划必须为赋码留出时间——先发货后补码在实务上不可行。
看点二:码在五个环节流转,每一环都有对应动作。 系统把码的生命周期拆成:① 系统注册与签约;② 国家目录建立产品卡;③ 申请码段(预付费账户);④ 生产或进口环节申报”入流通”;⑤ 批发经电子发票转移、零售经小票出流通。五个环节任一处缺失,码的状态链就断了。
看点三:码与税在零售端合流。 自 2026 年 7 月 1 日 起,码校验不通过的,电子发票或小票不予开具。这一条把追溯合规与税务合规直接绑定——码有问题,发票开不出来,销售即无法完成。
看点四:UDI 是注册卷宗与赋码体系的接口。 第 738 号决议第 2.1 项与第 3888 号登记令要求填报唯一 UDI 编码;赋码体系使用 DataMatrix 码承载 GTIN 并关联国家目录产品卡。两者指向同一器械标识,因此 UDI 应当作为主数据在注册与赋码之间共用,避免两套编码并行。
四、实务建议
- 由代表在发货前完成系统注册、签约与产品卡建立,把赋码时间纳入发货计划。
- 建立码段台账:申请、施加、入流通申报、转移与出流通五个环节逐批记录。
- 让注册卷宗的 UDI 与赋码体系的 DataMatrix 码共用同一套主数据。
- 在码校验规则生效(2026 年 7 月 1 日)之前完成全流程测试,避免发票开具中断。
- 具体品目是否落入强制赋码范围,按 IKPU 与 HS 编码在 aslbelgisi.uz 与 lex.uz 逐项确认。
五、核验清单
- □ 代表已完成系统注册、与国家数字赋码运营方签约
- □ 国家目录中的产品卡已建立并关联 GTIN
- □ 码段台账已覆盖申请、施加、入流通、转移、出流通五环节
- □ 赋码已在进口前完成
- □ 注册卷宗 UDI 与赋码 DataMatrix 码共用同一套主数据
- □ 具体品目已按 IKPU 与 HS 编码在 aslbelgisi.uz 与 lex.uz 确认
法规信息核验至 2026 年 10 月 29 日。
免责声明
本篇所引法规为总统令第 UP-296 号(2025 年 10 月 6 日)、"Asl belgisi" 数字标识系统规则(运营方 CRPT Turon 有限责任公司)、内阁决议第 738 号(2025 年 11 月 24 日通过,2026 年 2 月 26 日生效,第 2.1 项)与第 3888 号登记令(2026 年 10 月 8 日生效)。强制赋码覆盖的具体 HS 编码清单未取得官方原文,属实务口径,须以 aslbelgisi.uz 与 lex.uz 当期清单为准。本文不构成法律意见或承诺。
关于国瑞中安
国瑞中安(GRZAN)是医疗器械法规咨询机构,为国内器械厂商提供全球注册与合规交付。公司在新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南、菲律宾设有自营主体,可直接担任当地持证人、进口商与授权代表;乌兹别克斯坦市场由国瑞中安法规团队与塔什干本地持照伙伴协同交付。我们在乌兹别克斯坦市场提供的服务包括:内阁第 738 号决议下医疗器械国家注册证的全流程申报与档案编制;四个安全等级(I/IIa/IIb/III)判定与一般路径/认可路径的选型;乌兹别克斯坦授权代表委任、委托书设计与代表变更办理;境外批准文件(FDA/CE/EMA/PMDA/MFDS/MHRA)的核验与认可路径证据包编制;技术文件、风险管理文件的俄语与乌兹别克语双语化;DARMON 信息系统电子文件包的编制与递交;样品递送、实验室检测与技术试验的组织与跟样;生产条件核查与国家 ISO:13485 合格证书的准备与陪同;国家规费、检测费与全成本测算;注册证延续(5 年期限)与变更管理;上市后监督抽样(内阁第 628 号决议)与器械安全监测体系(司法部登记第 3752 号)搭建与不良事件报告;Asl belgisi 数字赋码合规;计量器具型式批准与合格评定;进口清关与税制(增值税 12%)合规辅导。如需针对具体产品评估乌兹别克斯坦一般路径或认可路径,请联系国瑞中安法规团队。