样品与目录：实物送检的数量、通关处理与退回风险

一、结论先行

伊朗申报中常需要提交产品目录与实物样品。国瑞中安的判断是：样品环节的最大风险不是数量不够，而是通关受阻——样品在未取得 IRC 的情况下进入伊朗，属于”未经批准的进口”，与《医疗、药品及食品饮料事务条例法》第 3 条的事先批准原则存在张力。正确的处理方式是通过本地进口方以”样品/展示品”名义申报，并保留完整的用途说明。

二、法规依据

1. 《医疗、药品及食品饮料事务条例法》，FAOLEX LEX-FAOC227692，1955-06-20，第 3 条（进口、生产、销售须经卫生部事先批准；禁止擅自变更标签）。
2. 样品与目录提交惯例：实务中通常提交产品目录 3 份与样品 2 件供审核——该数量引自公开行业资料，伊朗官方未统一公布，属实务口径，实际数量以当次受理意见为准。
3. 本地持证主体制度：由伊朗进口企业提交卷宗并承担境内义务——属实务口径。

三、专业解读看点

看点一：样品数量是惯例而非规定。 公开资料中提到的目录 3 份与样品 2 件属于实务惯例，官方并未统一公布。企业在准备时应与本地进口方确认当次要求，而不是照抄数字。

看点二：样品的通关身份要事先设计。 样品在注册获批前进入伊朗，其法律身份需要明确。国瑞中安建议以”非销售用途的展示/检测样品”申报，并附用途说明与不销售承诺。

看点三：退回风险要提前约定。 若注册未获批或样品被扣，退回的物流与成本由谁承担，应在与本地进口方的协议中写明。

四、实务建议

1. 数量以当次受理意见为准：与本地进口方确认后再备货，不照抄惯例数字。
2. 样品通关身份事先设计：以非销售用途申报，附用途说明与不销售承诺。
3. 协议约定退回责任：明确未获批或被扣时的处置与费用承担方。
4. 样品与申报型号一致：送检样品的型号、配置、软件版本须与卷宗完全一致。

五、核验清单

• □ 样品与目录数量已与本地进口方向主管当局确认
• □ 样品通关已按非销售用途申报并附用途说明
• □ 未获批或被扣时的退回责任已在协议中约定
• □ 送检样品的型号、配置、软件版本与卷宗一致
• □ 样品标签已符合波斯语要求

法规信息核验至 2026 年 10 月 29 日