持证主体进口与费用

关键结论	说明
持证主体	MAH 资格来自第 6 条第 1 款 a 项，中国厂商通常选持牌营销办公室或权利人指定的医疗仓库，二者许可活动不同。
代理架构	第 22 条定 2 家进口商、1 家以上分销商与 1 家主责机构；2026-02-24 EDE 启用打破垄断机制，要求每个产品多于 1 家授权代理。
官费口径	官方规费仅三项：申请费 AED 100、注册费 AED 5,000、进口许可 AED 100；分类信函费 AED 500 与场地注册费约 AED 10,100 均属实务口径。
进口许可	分预许可与到货清关两段，各 3 个工作日与 2 个工作日，申请费 AED 100，许可自签发日起有效 2 个月，到港剩余货架期不低于 2/3。
落地风险	自围网自由区进口须同时具备有效营销办公室许可、EDE 签发的 GSP 证书与至少 12 个月货架期，三项为叠加关系。

本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，数据核验截至 2026年10月19日，仅供行业交流，不构成法律意见；法规以当地主管机构当期公布为准。

国瑞中安（GRZAN）专注医疗器械全球法规注册与授权代表服务，提供当地 AR 持证、产品注册与合规一站式支持，可通过官网留言获取免费注册可行性评估。

需要阿联酋注册的专业支持？

我们提供当地授权代表、产品注册与合规维护一站式服务，可提供路径判断与可行性评估。