Disposición 5461/2026 新收费标准：2026 年 9 月 1 日起的预算影响

一、结论先行

Disposición ANMAT 5461/2026 更新了收费框架，自 2026 年 9 月 1 日起适用于该日及之后启动的程序。这意味着 2026 年 9 月 1 日是一个明确的分界点：在此之前启动的程序适用旧标准，在此之后启动的适用新标准。

对企业的实务影响有三：① 预算须以新标准重算；② 若项目可提前启动，存在合理的时点选择空间；③ 收费框架更新也涉及按费率征收的进口干预审查的费用上限设置。

二、法规依据

法规名称	文号 / 编号	公布日期	条款号
收费框架更新	Disposición ANMAT 5461/2026	2026 年 9 月 1 日起适用于新启动程序	收费表条款；进口干预审查费用上限条款
收费法律依据	Disposición ANMAT 2319/2002（T.O. 2004）及其修正案	2002 年（2004 年合并文本）	收费表条款
RPPTM 注册库年度维护费	Disposición ANMAT 5634/2024	2024 年	年度维护费条款
I/II 类产品进口便利化	Disposición ANMAT 4446/2025	2025 年 6 月 24 日公布，公布后 30 日生效	进口环节条款

三、专业解读看点

看点一：”适用于新启动程序”是一个时点规则，不是”所有在审程序重算”。 2026 年 9 月 1 日之前已正式启动的程序，不受新标准影响。这一规则给了企业一个明确的项目排期考量点：若文件已就绪，提前启动可锁定旧标准下的费用。

看点二：收费框架中含”进口干预审查的费用上限”。 这是值得注意的细节：ANMAT 对按费率征收的进口干预审查设置了费用上限。但费用上限本身并不决定某批货物是否需要接受干预审查——二者是两个独立判断，不能因为存在上限就假定审查必然发生或不发生。

看点三：比索计价叠加通胀，使”费用预测”本身失去意义。 在阿根廷的宏观环境下，任何跨年度的费用预测都只能作为量级参考。更务实的做法是把官费设为浮动项，在申报启动时按当期收费表实缴。

四、实务建议

1. 按 2026 年 9 月 1 日分界点排期。 文件已就绪的项目，评估是否可在分界点前启动；未就绪的按新标准预算。
2. 申报启动时核对当期收费表。 不以历史数字实缴，以 ANMAT 官网当期公布的收费表为准。
3. 把进口干预审查费纳入进口成本模型。 存在费用上限，但是否发生审查需按货物类别单独判断，不要混为一谈。
4. 在客户报价中设置官费浮动条款。 明确官费按实际发生额结算，避免汇率与调价风险由服务方单方承担。

五、核验清单

• □ 已确认 5461/2026 自 2026 年 9 月 1 日起适用于新启动程序
• □ 已按分界点评估项目的启动时点
• □ 申报前已核对 ANMAT 当期收费表
• □ 进口干预审查费已纳入进口成本模型
• □ 已理解费用上限与是否发生审查为两个独立判断
• □ 客户报价中已设置官费浮动条款

法规信息核验至 2026 年 10 月 29 日。

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