巴西官费为什么不能报价：TFVS 计价机制与官方查询入口

一、结论先行

巴西官费没有固定价目表：卫生监督检查费（TFVS）的金额由申请事项代码与企业规模共同决定，企业规模分 6 个档位（Grupo I–IV、EPP、ME），并按规定比例减免。因此国瑞中安只给计价机制与官方查询入口，不列示具体数额，也不把任何流传的数字写进报价单。

二、法规依据

• 《国家卫生监督体系与 ANVISA 设立法》——Lei nº 9.782/1999，1999 年 1 月 26 日公布，第 23 条（卫生监督检查费的创设、税率表与企业规模减免）
• 《卫生监督检查费征收程序》——RDC nº 857/2024，2024 年 5 月 9 日公布、2024 年 6 月 3 日生效，整合既往规费规则、企业经济能力审查与缴款单规则
• 《受卫生许可约束企业的运营条件》——Decreto nº 8.077/2013，2013 年 8 月 14 日，第 2 条（企业须经 ANVISA 授权）
• 官方唯一权威查询入口：ANVISA Consulta de Assuntos（consultas.anvisa.gov.br）

三、专业解读看点

国瑞中安的判断：网上流传的各类具体金额，多来自服务商报价文件或自媒体整理，不是官方税表，汇率换算也随时变动。把这类数字写进合同，等于给自己埋一个随时可能失真的承诺，一旦官方调整，差额由谁承担就说不清了。

第二个判断：企业规模几乎是唯一可控变量。金额按事项代码乘以企业规模确定，并按规定比例减免；企业未先行证明规模的一律按最高档全额计收。这意味着规模证明材料的准备本身就是省钱动作，且缴费后再补证明往往不追溯、不退还差额〔实务口径，以 ANVISA 公布为准〕。

第三，同一家企业在不同事项上的费用并不相同。注册、变更、进口、良好生产规范证书各有事项代码，不能用一次查询的结果推算全部预算。国瑞中安的做法是先把事项代码清单列全，再逐项查价。

第四点判断针对沟通方式：客户要报价单是合理的，但正确做法是把官费单列为一栏，并注明以递交时官方查询的现行值为准、多退少补。这样既满足客户对透明度的要求，也不把不可控变量写死。

第五点判断针对预算管理：进口环节同样涉及按事项计收的费用，且同一批货物可能触发多个事项。国瑞中安建议在首批进口前把所有可能触发的事项列全，再逐项查询，避免按单一事项估出的预算与实际相差过大。

四、实务建议

国瑞中安建议把预算流程拆成三步：先锁定本次递交涉及的事项代码清单，再确认巴西主体的企业规模档位与证明材料，最后在递交当月用 Consulta de Assuntos 查询现行值并生成缴款单。三步完成后应形成一页预算表，列明事项代码、规模档位与查询日期，作为内部审批的依据。

对外报价时，把官费与服务费分开列示，并注明官费以递交时官方查询结果为准。规模证明材料应提前准备，放在缴费动作之前完成，而不是事后补交。若客户坚持要一个确定数字，应书面说明该数字属于预估而非报价，并保留沟通记录。

此外建议保存每次查询的截图与查询日期，保存期限不短于项目结束后三年，便于后续审计与争议处理。官方页面调整时，这些截图是向客户说明差异来源的最直接证据。

五、核验清单

• □ 已列出本次递交涉及的全部事项代码
• □ 巴西主体的企业规模档位已确认并备齐证明材料
• □ 规模证明材料已在缴费前提交
• □ 金额已在 consultas.anvisa.gov.br 查询并留存截图
• □ 合同是否将官费与服务费分列并注明以官方现行值为准

法规信息核验至 2026 年 10 月 29 日

国瑞中安法规团队