南美市场

为巴西、阿根廷、哥伦比亚、智利、秘鲁等国家提供全面的医疗器械及IVD注册服务。

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南美市场概况

南美医疗器械市场潜力巨大,各国监管体系各有特点。国瑞中安在南美拥有专业服务网络,可为您提供巴西ANVISA、阿根廷ANMAT、哥伦比亚INVIMA、智利ISP、秘鲁DIGEMID等国的医疗器械注册服务。

我们以专业团队和本地化服务,助您高效完成南美各国的医疗器械注册与市场准入。

巴西
巴西
ANVISA
  • ✓ ANVISA 注册
  • ✓ BGMP 辅导
  • ✓ 临床数据
阿根廷
阿根廷
ANMAT
  • ✓ ANMAT 注册
  • ✓ 技术文档
  • ✓ 标签审核
哥伦比亚
哥伦比亚
INVIMA
  • ✓ INVIMA 注册
  • ✓ 质量体系
  • ✓ 进口许可
智利
智利
ISP
  • ✓ ISP 注册
  • ✓ 临床评估
  • ✓ 市场准入
秘鲁
秘鲁
DIGEMID
  • ✓ DIGEMID 注册
  • ✓ 技术审核
  • ✓ 标签合规
厄瓜多尔
厄瓜多尔
ARCSA
  • ✓ ARCSA 注册
  • ✓ 卫生注册
  • ✓ 进口授权
玻利维亚
玻利维亚
AGEMED
  • ✓ AGEMED 注册
  • ✓ 市场监管
  • ✓ 续期服务
委内瑞拉
委内瑞拉
SACS
  • ✓ SACS 注册
  • ✓ 技术文档
  • ✓ 合规咨询
巴拉圭
巴拉圭
DINAVSA
  • ✓ DINAVSA 注册
  • ✓ 质量体系
  • ✓ 进口服务

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我们的南美本地团队可为您提供巴西、阿根廷、哥伦比亚、智利、秘鲁等国的医疗器械注册与合规服务。

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