欧洲市场

为欧盟、英国、俄罗斯、瑞士等国家提供全面的医疗器械及IVD注册服务。

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欧洲市场概况

欧洲医疗器械市场是全球法规体系最成熟的市场之一。国瑞中安在欧洲拥有专业服务网络,可为您提供欧盟MDR/IVDR合规咨询、CE认证辅导、UKCA认证、瑞士Swiss-medic注册及俄罗斯RZN等市场准入服务。

我们以专业团队和本地化服务,助您高效完成欧洲各国的医疗器械注册与市场准入。

欧盟
欧盟
CE-MDR
  • ✓ CE 认证
  • ✓ MDR 合规
  • ✓ 公告机构对接
英国
英国
MHRA/UKCA
  • ✓ UKCA 认证
  • ✓ MHRA 注册
  • ✓ 授权代表
俄罗斯
俄罗斯
RZN
  • ✓ RZN 注册
  • ✓ EAEU 申报
  • ✓ 技术文件
瑞士
瑞士
Swiss-medic
  • ✓ Swiss-medic 注册
  • ✓ CE 互认
  • ✓ 市场准入

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我们的欧洲本地团队可为您提供欧盟、英国、俄罗斯、瑞士等国的医疗器械注册与合规服务。

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