检查与处罚程序：第 38—40 条的正式催告、司法移送与临时关闭

一、结论先行

第 84-12 号法第 38 条授权经正式委派并宣誓的官员对第 7 条与第 10 条项下的生产、进口、出口、分销与维护场所实施定期检查；第 39 条禁止有利益关联的官员担任检查员；第 40 条规定检查发现违法或异常时，主管机关向场所负责人发出正式催告（mise en demeure），逾期未改可移送国王检察官（procureur du Roi）提起司法程序；危及公共健康时，可请求法院命令场所临时关闭。

二、法规依据

法规名称	文号／编号	公布日期	条款号
医疗器械法（Loi n° 84-12）	Dahir n° 1-13-90	2013 年 8 月 30 日	第 38 条（两款）；第 39 条；第 40 条（三款）；第 43 条（妨碍检查的罚则）
药品与药房法典（Loi n° 17-04）	Dahir n° 1-06-151	2006 年 11 月 22 日	第 38 条第一款”在不影响 17-04 号法规定的前提下”

三、专业解读看点

看点一：第 38 条第一款以”在不影响 17-04 号法规定的前提下”开头。 这说明检查权在两部法之间是叠加的——17-04 号法项下的药师检查员制度与第 84-12 号法项下的委派检查员并行。摩洛哥另有第 2.18.878 号法令（2021 年 9 月公布）规定药师检查员实施检查的方式（该法令属实务口径引用，本次核验未取得公报期号）。

看点二：妨碍检查是独立罚款事由。 第 43 条把”妨碍第 38 条项下检查作业”列入罚则，I 类与 IIA 类 20 万至 50 万迪拉姆，IIB 与 III 类按营业额 2% 至 5%（下限 50 万迪拉姆）。拒绝开门、拖延提供文件都可能被认定妨碍。

看点三：第 40 条的程序是渐进式的。 条文顺序为：发现违法或异常 → 发出正式催告并设定整改期限（按所需整改的重要性确定）→ 期限届满（可延长）仍未整改 → 移送国王检察官。企业在这个链条上有至少一次补救机会，关键是重视催告。

看点四：临时关闭是司法措施，不是行政措施。 条文第三款规定，当发现的异常或违法可能危害公共健康时，主管机关请求管辖法院院长基于确认笔录命令场所关闭，等待司法实体程序的结果。这需要法院介入，说明立法者对关闭权持谨慎态度。

看点五：第 39 条的回避规则保证检查的独立性。 条文禁止指定”直接或间接在该类场所拥有可能损害其独立性的利益”的官员担任检查员。这是企业质疑检查员资格的依据。

四、实务建议

1. 把检查当作常规项准备。 场所的申报卷宗、良好规范记录、追溯数据、警戒台账、召回演练记录随时可调取。
2. 指定检查对接人。 明确谁负责接待、谁负责提供文件、谁负责签署笔录，避免现场混乱。
3. 收到催告立即启动整改。 按催告设定的期限倒排整改计划，需要延长时提前申请。
4. 整改证据完整留存。 整改完成后向主管机关提交证据，避免进入司法移送环节。
5. 有理由时依法质疑检查员资格。 若存在第 39 条项下的利益关联，通过持证场所依法提出。

五、核验清单

• □ 场所已建立随时可查的合规文件包
• □ 检查对接人与职责已明确
• □ 良好规范记录（第 11 条）已按类别归档
• □ 警戒台账与召回演练记录可即时调取
• □ 催告应对流程已建立，含延期申请路径
• □ 整改证据提交机制已明确
• □ 已评估妨碍检查（第 43 条）的罚则风险

法规信息核验至 2026 年 10 月 30 日