上市后合规与法规动态
不良事件上报、变更通知分级、法规动态跟踪
上市后合规与法规动态
本主题速查表
| 关键结论 | 说明 |
|---|---|
| 41 | 器械警戒与 48 小时报告 |
| 42 | 停售、召回与撤市时限链 |
| 43 | 登记证续期与变更（第 16 条） |
| 44 | 广告合规与签证 |
| 45 | 器械追溯（第 23 条） |
本主题全部 10 篇按页面顺序排列
01
器械警戒制度：第 24 条国家系统与第 25 条 48 小时报告义务
02
停售、召回与撤市：第 26—29 条的时限链与持证场所义务
03
登记证的续期与变更：第 16 条持续临床数据评估义务
04
广告合规：第 30—35 条的公众广告签证与专业广告事先申报
05
器械追溯：第 23 条按危险程度分级的追溯规则
06
检查与处罚程序：第 38—40 条的正式催告、司法移送与临时关闭
07
医疗机构采购红线：第 1 条第 17 项与第 43 条的双重约束
08
★ 2026—2030 本地制造战略协议：进口替代对准入策略的影响
09
★ 摩洛哥法规动态追踪机制：官方公报与清单版本监控怎么做
10
中资企业进入摩洛哥的 12 个月行动清单
免责声明
本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，数据核验截至 2026年10月19日，仅供行业交流，不构成法律意见；法规以当地主管机构当期公布为准。
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