★ 2026—2030 本地制造战略协议：进口替代对准入策略的影响

一、结论先行

2026 年 2 月 4 日，摩洛哥卫生与社会保障大臣、工业与贸易大臣、AMMPS 总干事、摩洛哥企业总联合会（CGEM）主席与摩洛哥健康产业联合会（FMIS）主席在第二届”医疗器械日”共同签署 2026—2030 年战略框架协议，目标是推动本地医疗器械产业发展、降低进口依赖、保障供应链安全。摩洛哥国内需求的 85%—90% 仍依赖进口。协议本身不改变第 84-12 号法项下的登记规则，但会改变竞争条件。

二、法规依据

法规名称	文号／编号	公布日期	条款号
医疗器械法（Loi n° 84-12）	Dahir n° 1-13-90	2013 年 8 月 30 日	第 7 条（生产场所申报）；第 12 条第二款（生产场所可持证）
2026—2030 年医疗器械产业战略框架协议	无法律文号（政府与行业框架协议）	2026 年 2 月 4 日签署	本地制造、进口替代、投资与出口支持、摩洛哥与国际企业合作、人才培养
设立 AMMPS 法（Loi n° 10-22）	Dahir n° 1-23-54	2023 年 7 月 12 日	AMMPS 为签署方

实务口径说明：85%—90% 进口依赖比例来自摩洛哥官方与行业公开表述；协议签署方与四项措施来自摩洛哥官方与媒体公开报道。协议为政策文件，不直接设定登记义务。

三、专业解读看点

看点一：协议不修改登记规则，但会改变持证结构。 第 12 条第二款允许生产场所持证。若本地制造比例上升，摩洛哥本地生产场所将获得更多登记证，境外制造商通过进口商持证的模式相对弱化。中国制造商应评估：是继续做出口方，还是成为本地生产方。

看点二：第 7 条同时向境外投资者开放。 生产场所的申报主体是”属于自然人或法人”的场所，第 84-12 号法未限制其资本来源。中国制造商在摩洛哥设立生产或组装实体后，可按第 7 条申报并依第 12 条第二款直接持证。

看点三：四项措施中”摩洛哥与国际企业合作”是最直接的切入点。 协议列出的措施包括：推动本地生产替代进口、通过投资与出口支持计划扶持制造业企业、鼓励摩洛哥与国际企业建立合作、加强人才培养。其中第三项对境外制造商最友好——合资与技术合作是被鼓励的形式。

看点四：短期仍是进口赛道，不必急于本地化。 85%—90% 的进口依赖意味着未来数年内进口仍是主要供给方式。第 12 条的登记门槛也未因协议调整。过早本地化可能带来不必要的固定投入。

看点五：政策红利一旦成文会改变竞争条件。 投资补贴、税收优惠、本地采购倾斜等政策若落地，未本地化的企业可能在投标中处于劣势。跟踪协议衍生的具体政策文本，比跟踪协议本身更重要。

四、实务建议

1. 按三段式布局。 短期（0—12 个月）走进口登记；中期（1—3 年）评估合资或技术合作；长期视政策落地决定是否设厂。
2. 优先选择有制造潜力的持证伙伴。 已申报活动含”生产”或具备组装能力的场所，比纯贸易型进口商更能承接政策红利。
3. 跟踪衍生政策文本。 把投资、税收、本地采购倾斜类政策纳入法规追踪清单，而非只跟踪协议本身。
4. 评估本地组装的持证收益。 若设立生产场所，可依第 12 条第二款直接持证，摆脱对进口商的依赖。
5. 把协议作为商务沟通素材。 与摩洛哥伙伴讨论合作时，协议是共同的政策语境，有助于建立合作框架。

五、核验清单

• □ 已确认协议签署日期（2026 年 2 月 4 日）与签署方
• □ 已确认协议不直接修改第 84-12 号法登记规则
• □ 已评估本地生产场所依第 12 条第二款直接持证的可行性
• □ 项目计划已分短期进口登记与中长期本地化两条线
• □ 协议衍生政策文本已纳入法规追踪清单
• □ 候选持证伙伴的制造或组装能力已评估
• □ 已向摩洛哥伙伴就合作形式开展沟通

法规信息核验至 2026 年 10 月 30 日