申报资料与技术要求

CSDT 技术文档编制、测试要求与常见退审原因

关键结论	说明
档案骨架	档案按内阁第 513 号决议附件 1 编制，第 2 条十一个定义即目录骨架；注册、变更、暂停与撤销均在 ИС ЭБД ЛС и МИ 办理，每次补正与变更生成新版本。
委托文件	文件包含三块：附件 1 申请表、生产者委托书、附件 10 信息真实性责任声明；后者非形式文件，与第 15 条提供不实信息的撤销事由闭环。
命名编码	以 GMDN 识别型别，注册后赋注册号并凭号录入国家名录；型别界定产品族、型号界定具体规格，一份档案对应一个型别并可内含多个型号。
证据主线	通用要求转致欧亚经济委员会理事会 2016-02-12 第 27 号决定并排除第 63 项；证据表按该决定条目编号编制五列，单列不适用项并区分验证与确认。
标签双语	标签与说明书按俄语与／或吉尔吉斯语提供，技术依据为第 27 号决定的标记与操作文件条目；语种强制范围须以授权代表书面求证为准。

本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，数据核验截至 2026年10月19日，仅供行业交流，不构成法律意见；法规以当地主管机构当期公布为准。

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