COSQC《服务收费指令第 4 号（2016）》：收费清单里没有「医疗器械」

#### 一、结论先行

COSQC《服务收费指令第 4 号（2016）》（تعليمات رقم (4) لسنة 2016，关于收取本局提供服务之费用）依《伊拉克联邦总预算法 2016 年第 1 号》第25条制定，由计划部长（وزير التخطيط）于 2016-09-20 签署（署名人姓名在影印件上多次判读互不一致，本文不予采信），第 2 条规定自发布之日起施行。已核验收费项中，唯一点名”医疗”的是非商用衡器校准 5,000 第纳尔／台（明确含医用秤）。在《COSQC 指令第 4 号（2016）》及本次可匿名访问的 COSQC 页面中，未检索到「医疗器械」「进口产品」「符合性证书（CoC）」的专门收费项；COSQC 其余指令与需登录服务页本次未取得，不作终局断言。⚠ 质量标志技术检验费的数字存在 OCR 歧义，两个数字国瑞中安都不采用。

#### 二、法规依据

法规名称（阿拉伯语原名／英译）	文号／编号	公布日期	条款号
《中央标准化与质量控制局关于收取本局提供服务之费用》 تعليمات رقم (4) لسنة 2016 حول استيفاء الأجور عن الخدمات	第 4 号（2016）	签署 2016-06-05	法律依据条；第 2 条；收费附表
《伊拉克联邦总预算法》قانون الموازنة العامة الاتحادية	第 1 号（2016）	2016	第 25 条（本指令的制定依据）

来源等级：【一手·已核验（官方 PDF，OCR 逐页判读）】——https://cosqc.gov.iq/uploads/laws/instructions/1759721890_instruction2016.pdf （栏目页 https://cosqc.gov.iq/laws/instructions ）。

取证边界（必须随结论一并阅读）： COSQC 官网「التعليمات」栏目本次只挂出《第 4 号（2016）》这一份，其余指令未取得，也不确定是否存在；「进口产品技术要求」「进口产品质量标志」「伊拉克标准豁免」三个与进口直接相关的服务页均需登录，匿名访问返回 «يرجى تسجيل الدخول للمتابعة»。因此本文的否定性结论只覆盖第 4 号（2016）这份文件与可匿名访问的页面，严禁表述为「COSQC 不涉医疗器械」或「伊拉克不存在器械 CoC 制度」。

条款原文摘引：

• 法律依据：«استناداً لأحكام المادة (25) من قانون الموازنة العامة الاتحادية لجمهورية العراق رقم (1) لسنة 2016»——依《伊拉克联邦总预算法 2016 年第 1 号》第 25 条。
• 生效条：«تنفذ هذه التعليمات من تاريخ صدورها»——本指令自发布之日起施行。
• 署名：计划部长（وزير التخطيط），落款日期 2016-09-20；署名人姓名在影印件上多次判读互不一致，本文不予采信、不写入。

#### 三、专业解读看点

看点 1｜先看射程：这份价目表管的是计量、标准与检验服务，不是准入审批。

已核验收费项	金额（伊拉克第纳尔）
非商用衡器校准（人体秤、印刷秤、医用秤）	5,000／台
质量控制司技术咨询	100,000／次
对审核员测试结果的异议	10,000
伊拉克质量证书颁发决定	50,000
外单位受训成员参加审核组	250,000
主席团非标准样品	300,000／实验室
主席团标准样品	300,000–1,500,000
质量标志技术检验费（اجور التفتيش الفني لعلامة الجودة）	⚠ OCR 歧义，两个数字均不采用

看点 2｜唯一点名”医疗”的一项，是医用秤校准。 整份清单里出现医疗字样的只有«الموازين الطبية»（医用秤），且归类在非商用衡器校准这一计量项下，单价 5,000 第纳尔。这最能说明问题：COSQC 与医疗的交集发生在计量器具层面，而不是医疗器械准入层面。

看点 3｜数字歧义必须明示，不能择一采用。 质量标志技术检验费这一项，OCR 读出的阿拉伯数字写作 25,000，同一句的文字拼写却是«مائتان وخمسون الف دينار»（二十五万，即 250,000），两者相差 10 倍。国瑞中安的处理是两个数字都不采用，并在报价与预算中把这一项单列为”待核”。宁可留一个空格，也不要把错价报给客户——这种数字一旦写进方案，后面每一次复核都要为它兜底。

看点 4｜证伪：「器械进口须向 COSQC 缴纳专门费用／须取得 COSQC 证书」——在本指令中未检索到依据，但不得扩大为终局断言。 逐项核完第 4 号（2016）这份收费清单，没有”医疗器械””进口产品””符合性证书（CoC）”的专门收费项。需要注意边界：本次只核了 COSQC 全部指令中的这一份，而恰恰是那些需登录的进口服务页才可能规定器械 CoC 要求。国瑞中安据此给出可写死与不可写死的分界——可写死的只有两条：其一，第 4 号（2016）指令无器械、进口产品、CoC 专门收费项；其二，涉医仅「医用秤校准 5,000 第纳尔／台」与「质量标志技术检验费」两项。禁止写成「COSQC 不涉医疗器械」或「伊拉克不存在器械 CoC 制度」。

看点 5｜署名部别值得单独记一笔。 制定这部收费指令的部别是计划部（第 27 篇已说明 COSQC 在计划部序列），而不是卫生部。这一点再次提示：COSQC 这条线与卫生部那条线，走的是两套不同的行政序列。⚠ 署名人姓名在影印件上多次判读互不一致，本文不予采信；且不得由此推断 COSQC 的现行隶属。

#### 四、实务建议

1. 报价单里不要预设”COSQC 证书费”。第 4 号（2016）指令内未检索到对应收费项；若代理要求缴纳此类费用，请其出具收费依据的文件名与条款号，并核实其是否出自本次未取得的其余指令。
2. 涉及衡器类、计量类器械（如医用秤、输注泵校准装置）时，按 5,000 第纳尔／台 的校准费率做预算，这是清单里唯一可直接引用的医疗相关金额。
3. 质量标志技术检验费暂不报价，标注”数字待核”。国瑞中安在方案里把这一项单独列出，待取得原件清晰影像后补入。
4. 需要 COSQC 出具文件时，先按其官网服务入口的申请路径办理，费用以受理时的官方通知为准。实务口径：本指令以外的任何”COSQC 器械费用”数字均未找到官方条文（未找到官方条文）。
5. 凡客户被要求缴纳的每一笔官方费用，取得收据并在收据上核对收费项目名与金额，形成项目费用台账，供后续再注册与审计使用。

#### 五、核验清单

☐ 下载 https://cosqc.gov.iq/uploads/laws/instructions/1759721890_instruction2016.pdf ，逐页复核本文所列金额。

☐ 重点复核质量标志技术检验费：确认究竟为 25,000 还是 250,000，取得原件清晰影像后再定稿。

☐ 复核本指令是否已被后续指令替代或修改（栏目页 https://cosqc.gov.iq/laws/instructions ）。

☐ 全文检索«الأجهزة الطبية»«المنتجات المستوردة»«شهادة المطابقة»，确认第 4 号指令内未检索到器械、进口产品与 CoC 专门收费项。

☐ 取得 COSQC 其余指令（栏目页仅挂出第 4 号／2016）与三个需登录进口服务页的正文后再复核本文边界。

☐ 核对《伊拉克联邦总预算法 2016 年第 1 号》第 25 条的授权范围。

☐ 复核署名部别（计划部）与 COSQC 现行归口之间的关系；COSQC 现行隶属本次未取得官方定论。

☐ 复核本文引用的官方文件是否已被后续指令／决议替代（本文核验基准日 2026 年 10 月 29 日）。

法规信息核验至 2026 年 10 月 29 日。