持证主体进口与费用
持证主体进口与费用
本主题速查表
| 关键结论 | 说明 |
|---|---|
| 主体资格 | 持证方须为玻利维亚本地依法设立的企业,持有效经营许可 Licencia de Funcionamiento,并签署 Form 027。 |
| 资质前置 | 须提交第 2.2.1 节部级决议授权副本与第 2.2.2 节在效企业证书,并按第 5.7.2 节于每年 12 月 31 日前完成年度复审。 |
| 签字要求 | Form 027 须法定代表人与技术负责人双签,后者可任专业见手册第 2.1 节,含药师、生物医学工程、电子工程与机械工程。 |
| 官费口径 | 官方费率依 RM N° 0265 当期费率表逐项查表;市场流传的 BOB 3,000 至 18,000 属实务口径,不可写入报价承诺。 |
| 权属错位 | 手册第 3.2.1 节规定证书未必归办理方,而归产品许可持有人或制造商,错位只能靠经销协议的权属与转让条款弥补。 |
本主题全部 10 篇按页面顺序排列
01
卫生注册归谁:手册第 3.2.1 节的权属规则与谈判杠杆
02
本地主体资格:Licencia de Funcionamiento 与每年 12 月 31 日复审
03
技术负责人(regente):可任职业范围与签字责任
04
制造商代表文件:提前备案、原件、无需领事认证
05
授权书(POA)起草:权限边界、期限与转让条款
06
进口清关:Form 011 与海关清关授权证书(CADA)
07
费用结构:R.M. N° 0265 费率框架与实务预算区间
08
附加证明书与领事认证:2018 年海牙公约后的文件链设计
09
无线与联网器械的 ATT 型号核准:2026 年清单更新后的新增门槛
10
公共采购通道:SNUS、CEASS 与政府采购对注册的影响
免责声明
本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,数据核验截至 2026年10月19日,仅供行业交流,不构成法律意见;法规以当地主管机构当期公布为准。
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