持证主体进口与费用

关键结论	说明
持证主体	第 5 条规定注册证以持证人名义颁发并对其使用负责，境外制造商须通过厄瓜多尔本地持证人持证。
资质前置	从事生产与进口的场所须持有效经营许可，且只能从事许可载明的活动；技术负责人须为药学化学师。
官费口径	第 8 条只规定依 ARCSA 现行收费标准缴纳，金额不入正文；再分类与自愿注销两项官方明文免费。
证书周期	注册证有效期 5 年可续同等期限；续证须在到期前至少 90 个法定期间提出，且不早于到期前 6 个月。
费用陷阱	补正失败或逾期被撤销的，已缴费用不予退还（第 18 条）；进口环节另有从价关税、IVA 15%、FODINFA 0.5% 与 ISD 5% 四层税负。

本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，数据核验截至 2026年10月19日，仅供行业交流，不构成法律意见；法规以当地主管机构当期公布为准。

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