阿联酋医疗器械市场概述
阿联酋是中东地区重要的医疗健康枢纽，人口约1000万，医疗基础设施先进，是众多国际医疗器械制造商进入中东市场的门户。阿联酋卫生与预防部（MOHAP）负责医疗器械的注册监管，近年来积极推动数字化转型，简化注册流程。
国瑞中安在阿联酋拥有本地服务网络，可为您提供MOHAP产品注册、进口许可、市场准入、上市后合规等一站式服务，助您高效进入阿联酋市场。
我们在阿联酋的核心服务
MOHAP 产品注册
医疗器械分类界定、注册资料准备、MOHAP申报递交、审评跟踪与发补沟通。
阿联酋授权代表
担任您在阿联酋的法定授权代表，承担持证责任，确保注册证归属制造商。
进口许可办理
协助办理阿联酋医疗器械进口许可，确保产品合法通关进入市场。
上市后合规维护
证书续期、变更备案、不良事件报告、年度合规更新等上市后监管支持。
阿联酋医疗器械法规概览
了解阿联酋MOHAP的监管框架，为您的注册路径提供指引。
| 监管事项 | 具体说明 |
|---|---|
| 监管机构 | 阿联酋卫生与预防部（MOHAP） |
| 法规依据 | 联邦法律及MOHAP技术指导文件 |
| 产品分类 | Class A（低风险）、Class B（中低风险）、Class C（中高风险）、Class D（高风险） |
| 注册路径 | 通过MOHAP在线系统完成注册申报 |
| 证书有效期 | 注册证书有效期一般为5年 |
| 本地代表要求 | 境外制造商须指定阿联酋本地授权代表持证 |
* 注：以上信息基于当前法规整理，具体注册要求以MOHAP最新官方公告为准。
为什么选择国瑞中安阿联酋服务？
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本地授权代表
国瑞中安可担任您在阿联酋的法定授权代表，直接持证 -
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MOHAP 注册经验
团队成员熟悉MOHAP审评要点与阿联酋法规体系 -
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制造商持证保障
作为您的授权代表持有注册证，确保您对证书拥有最终控制权 -
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全流程服务覆盖
从分类界定、注册申报到上市后维护，提供端到端的合规服务
