持证主体进口与费用
持证主体进口与费用
本主题速查表
| 关键结论 | 说明 |
|---|---|
| 持证主体 | 法条按“谁进口或安排进口”定义申办人，未限国籍；TGA 官方口径要求其为受认可的澳大利亚境内法律实体 |
| 协议要点 | 第 41FN(3) 条允许以书面协议替代自持证据，须约定请求后 20 个工作日内取得；样品交付通知期至少 10 个工作日（第 41FN(2) 条） |
| 进口规则 | 不设进口牌照：进口合法性挂在 ARTG 条目上，未列入即犯罪，第 41MI(4) 条最高监禁 5 年或 4,000 罚款单位 |
| 官费口径 | 2026—27 财年：Class III 列入申请费 1,603 澳元、年费 1,662 澳元、Level 2 申请审核费 18,118 澳元；年费依《收费条例 2018》第 7(4) 条 |
| 年费节点 | 法定应付日 10 月 1 日，逾期 20 个工作日后 Secretary 可取消；发票付款截止 9 月 15 日；取消后 90 日内补缴可请求撤销 |
本主题全部 10 篇按页面顺序排列
01
申办人（Sponsor）的法定资格与义务清单：从定义到第 41FN 条
02
海外制造商如何落地澳大利亚：三种持证人模式的合规对比
03
授权代表与申办人的责任划分：合同条款里必须写清的六件事
04
ARTG 条目转让：为什么"视为承继"比"审批生效"更危险
05
进口与清关：未列入 ARTG 的器械为何会被按禁止进出口货物处理
06
TGA 收费结构：申请费、评估费与年费分别由哪部法律授权
07
2026—27 财年 TGA 费用表：申请费、审核费与年费逐项核对
08
年费欠缴的后果链：从应付日到取消日有多少缓冲
09
仓储、运输与分销记录：申办人控制期内的合规动作
10
成本优化：同一 ARTG 条目能放多少个型号
免责声明
本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，数据核验截至 2026年10月19日，仅供行业交流，不构成法律意见；法规以当地主管机构当期公布为准。
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