持证主体进口与费用
持证主体进口与费用
本主题速查表
| 关键结论 | 说明 |
|---|---|
| 申请人资格 | 申请人可为制造商或其授权实体，境外制造商须经合法化的授权委托书委任境内法人担任代表 |
| 代表变更 | 换代表须正式通知主管机关并取得注册证修改批准，同步更新标签说明书与包装物料，建议 2028-12-31 前完成 |
| 规费口径 | 哈萨克斯坦国家规费按 МРП 计征：2026 年注册 11 МРП 合 47 575 坚戈、再注册 5 МРП 合 21 625 坚戈；专家工作费另按第 ҚР ДСМ-7 号令计收 |
| 税负与编码 | 哈萨克斯坦新《税法典》自 2026 年 1 月 1 日起医药增值税 5%，2027 年 1 月 1 日起升至 10%；GTIN 须按 GS1 标准在注册阶段申请 |
| 通关关卡 | 未注册器械进口须走第 ҚР ДСМ-237/2020 号令的许可通道，申请时写明用途、数量与处置方式，且一律不得转为销售 |
本主题全部 10 篇按页面顺序排列
01
谁能当申请人：哈萨克斯坦申请人资格与境外主体限制
02
授权代表的任免与变更：一个器械只能有一个代表
03
授权代表的责任清单：上市后义务到底落在谁头上
04
国家规费与专家费：МРП 口径下的费用结构
05
全成本测算：把注册费、试验费、检查费与税负放在一起算
06
变更程序与时间：档案更新、再注册与登记簿维护
07
样品进口许可：第 ҚР ДСМ-237/2020 号令下的通关路径
08
未注册器械进口：展样品、研发样机与危重救治通道
09
清关的非注册关卡：计量型式批准、EAC 符合性与联盟技术法规
10
增值税与编码：新《税法典》5%→10% 与 GTIN 准备的衔接
免责声明
本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，数据核验截至 2026年10月19日，仅供行业交流，不构成法律意见；法规以当地主管机构当期公布为准。
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