上市前路径与策略
上市前路径与策略
本主题速查表
| 关键结论 | 说明 |
|---|---|
| 常规核准 | 8 日 |
| 正规化 | 4 日 |
| 变更 | 8 日 |
| 出口专用 | 8 日 |
| 1 | 缴费递交，ANPP 出具回执（récépissé） |
本主题全部 10 篇按页面顺序排列
01
常规核准全流程：从递卷到决定的六个阶段
02
受理审查 8 日：第 20-324 号执行令第 22 条在查什么
03
技术评估四阶段：第 20-324 号执行令第 25 条
04
委员会 30 日出意见、8 日转交、15 日无变更证明
05
240 日决定期限与 90 日延展：第 20-324 号执行令第 30 条
06
驳回的 5 项法定事由：第 20-324 号执行令第 31 条
07
正规化通道：4 日受理 + 90 日决定的快速路径
08
I 类与 IIa 类的轻评估：2021 年正规化部长令第 9 条的四类适用
09
本地生产专供出口器械的核准路径：60 日提交委员会 + 90 日决定
10
未获核准器械的过渡上市：2025 年 2 月 20 日部长令与 2 年窗口
免责声明
本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，数据核验截至 2026年10月19日，仅供行业交流，不构成法律意见；法规以当地主管机构当期公布为准。
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